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肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）Cygnus Auto CRE

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）Cygnus Auto CRE

注冊人名稱：

日本世諾臨床診斷制品株式會社Shino-Test Corporation

注冊(備案)號：

國械注進20152401470

注冊人住所：

3-7-9, Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan

批準(備案)日期：

2020-06-04

有效期至：

2025-06-03

結(jié)構(gòu)及組成：

酶反應試劑A(R-I)：肌酸脒基水解酶[CR]、肌氨酸氧化酶[SAO]、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲氧基苯胺[ADOS]；酶反應試劑B(R-II)：肌酐胺基水解酶[CRN]、4-氨基安替比林[4-AA]。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清、血漿或尿樣本中肌酐(CRE)的濃度。

代理公司：

世諾臨床診斷制品（上海）貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

上海市黃浦區(qū)茂名南路205號1007A室

變更情況：

2017-11-10 “注冊人住所：1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan”變更為“注冊人住所：3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan”。 2022-04-18 “代理人名稱：世諾臨床診斷制品（上海）貿(mào)易有限公司；代理人住所：上海市黃浦區(qū)茂名南路205號1007A室”變更為“代理人名稱：日立診斷產(chǎn)品（上海）有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)陸家嘴環(huán)路1000號21樓011室”。

生產(chǎn)地址：

4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan

型號規(guī)格：

酶反應試劑A(R-I)： 60mL×4，酶反應試劑B(R-Ⅱ)：30mL×4。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第49批	肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）R-II	國械注進20152401470	30mLx4	696.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	國械注進20152401470	酶反應試劑A（R-I):60mLx4,酶反應試劑B（R-II):30mLx4。	796.8600