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肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)Cygnus Auto CRE

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)Cygnus Auto CRE

注冊(cè)(備案)號(hào):

國械注進(jìn)20152401470

注冊(cè)人住所:

3-7-9, Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-06-04

有效期至:

2025-06-03

結(jié)構(gòu)及組成:

酶反應(yīng)試劑A(R-I):肌酸脒基水解酶[CR]、肌氨酸氧化酶[SAO]、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲氧基苯胺[ADOS];酶反應(yīng)試劑B(R-II):肌酐胺基水解酶[CRN]、4-氨基安替比林[4-AA]。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或尿樣本中肌酐(CRE)的濃度。

代理公司:

世諾臨床診斷制品(上海)貿(mào)易有限公司

代理公司地址:

上海市黃浦區(qū)茂名南路205號(hào)1007A室

變更情況:

2017-11-10 “注冊(cè)人住所:1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan”變更為“注冊(cè)人住所:3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan”。 2022-04-18 “代理人名稱:世諾臨床診斷制品(上海)貿(mào)易有限公司;代理人住所:上海市黃浦區(qū)茂名南路205號(hào)1007A室”變更為“代理人名稱:日立診斷產(chǎn)品(上海)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)陸家嘴環(huán)路1000號(hào)21樓011室”。

生產(chǎn)地址:

4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan

型號(hào)規(guī)格:

酶反應(yīng)試劑A(R-I): 60mL×4,酶反應(yīng)試劑B(R-Ⅱ):30mL×4。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第49批 肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)R-II 國械注進(jìn)20152401470 30mLx4 696.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法) 國械注進(jìn)20152401470 酶反應(yīng)試劑A(R-I):60mLx4,酶反應(yīng)試劑B(R-II):30mLx4。 796.8600