互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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FUJI DRI-CHEM SLIDE ALP-PIII
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400473號(hào)(變更批件)
26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
2012-02-27
2016-02-26
日本
變更內(nèi)容:1.增加適用機(jī)型:FUJI DRI-CHEMNX500、NX500i、NX500s;2.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)做文字性變更。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
YZB/JAP 5482-2011
210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japan
50個(gè)測(cè)試片;QC卡:1張