定制式固定義齒

泉州市博駿成功陶齒有限公司

閩械注準(zhǔn)20182170081

福建省泉州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)政泰路93號(hào)

2022-06-30

2028-04-07

該產(chǎn)品由固位體、橋體和連接體組成，制造所用的牙科金屬、二氧化鋯陶瓷、玻璃陶瓷、瓷粉材料等均為經(jīng)醫(yī)療器械注冊(cè)批準(zhǔn)的產(chǎn)品。

用于牙體或牙列缺損的固定修復(fù)。

2023年03月24日 1、型號(hào)規(guī)格：變更為“鎳鉻合金烤瓷冠、橋、嵌體；鎳鉻合金鑄造冠、橋、嵌體、樁核；鈷鉻合金烤瓷冠、橋、嵌體；鈷鉻合金鑄造冠、橋、嵌體、樁核；鈀銀合金烤瓷冠、橋、嵌體；鈀銀合金鑄造冠、橋、嵌體、樁核；金鈀合金烤瓷冠、橋、嵌體；金鈀合金鑄造冠、橋、嵌體、樁核；純鈦烤瓷冠、橋、嵌體；純鈦鑄造冠、橋、嵌體、樁核；可切削純鈦烤瓷冠、橋、嵌體；純鈦切削鑄造冠、橋、嵌體、樁核；二氧化鋯全瓷冠、橋、嵌體、樁核和貼面；壓鑄玻璃陶瓷全瓷冠、橋、嵌體、樁核和貼面；可切削鈷鉻合金烤瓷冠、橋、嵌體；可切削鉆鉻合金光固化復(fù)合樹脂冠、橋、嵌體；鈷鉻合金光固化復(fù)合樹脂冠、橋、嵌體；可切削純鈦光固化復(fù)合樹脂冠、橋、嵌體；純鈦光固化復(fù)合樹脂冠、橋、嵌體；激光熔化鈷鉻合金烤瓷冠、橋、嵌體；鈷鉻合金激光熔化冠、橋、嵌體、樁核”。n2、結(jié)構(gòu)及組成變更為“該產(chǎn)品由固位體、橋體和連接體組成，制造所用的牙科金屬、二氧化鋯陶瓷、玻璃陶瓷、瓷粉、復(fù)合樹脂等材料均為經(jīng)醫(yī)療器械注冊(cè)批準(zhǔn)的產(chǎn)品”n3、產(chǎn)品技術(shù)要求變更詳見附件（共3頁）。

福建省泉州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)政泰路93號(hào)

鎳鉻合金烤瓷冠、橋、嵌體；鎳鉻合金鑄造冠、橋、嵌體、樁核；鈷鉻合金烤瓷冠、橋、嵌體；鈷鉻合金鑄造冠、橋、嵌體、樁核；鈀銀合金烤瓷冠、橋、嵌體；鈀銀合金鑄造冠、橋、嵌體、樁核；金鈀合金烤瓷冠、橋、嵌體；金鈀合金鑄造冠、橋、嵌體、樁核；純鈦烤瓷冠、橋、嵌體；純鈦鑄造冠、橋、嵌體、樁核；可切削純鈦烤瓷冠、橋、嵌體；純鈦切削冠、橋、嵌體、樁核；二氧化鋯全瓷冠、橋、嵌體、樁核和貼面；壓鑄玻璃陶瓷全瓷冠、橋、嵌體、樁核和貼面

第二類

原醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)為“閩械注準(zhǔn)20182630081”。