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鉀檢測試劑盒(酶法)

國產失效注冊

產品名稱：

鉀檢測試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

蘇州艾杰生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20152400613

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)宏業(yè)路128號B2幢西南

批準(備案)日期：

2015-06-11

有效期至：

2020-06-10

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2010第2400671號作廢;醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許20020047號。

生產地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)宏業(yè)路128號B2幢西南

型號規(guī)格：

R1:1×32ml R2:1×8ml; R1:3×64ml R2:1×48ml

預期用途：

本試劑盒適用于體外定量測定血清中鉀離子的濃度。

主要組成成分：

鉀檢測試劑盒(酶法)試劑Ⅰ由NADH(還原型輔酶)0.2mmol/L、緩沖液(三(羧甲基)氨基甲烷—鹽酸PH8.0)200mmol/L、腺苷二磷酸5mmol/L、穩(wěn)定劑20mmol/L、磷酸烯醇式丙酮酸8mmol/L組成,試劑Ⅱ成份由緩沖液(三(羧甲基)氨基甲烷—鹽酸PH8.0)200mmol/L、丙酮酸激酶8000U/L、乳酸脫氫酶2000U/L、穩(wěn)定劑30mmol/L組成。

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