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一次性無損傷吸痰管包

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性無損傷吸痰管包

注冊人名稱：

南京竹海生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20202080729

注冊人住所：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-21

有效期至：

2025-06-11

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性無損傷吸痰管包按照結(jié)構(gòu)組成分為A型、B型、C型三種型號。A型無損傷吸痰包的基本配置為普通型無損傷吸痰管，選用配置為附紙手套。B型無損傷吸痰包的基本配置為集液型無損傷吸痰管，選用配置為附紙手套。C型無損傷吸痰包的基本配置為負(fù)壓球型無損傷吸痰管，選用配置為附紙手套。普通型無損傷吸痰管由接頭、管身組成。集液型無損傷吸痰管由管身、接頭、集液瓶組成，負(fù)壓球型無損傷吸痰管由管身、接頭、負(fù)壓球組成。按管身外徑不同分為F6、F8、F10、F12、F14五種規(guī)格。接頭、管身采用原材料為符合GB 15593-2020規(guī)定的PVC，集液瓶采用原材料為符合GB/T 12671-2008規(guī)定的PS，負(fù)壓球采用原材料為符合YY/T 0031-2008規(guī)定的硅橡膠。附紙手套采用原材料為符合GB/T 11115-2009規(guī)定的聚乙烯。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌。一次性使用。

適用范圍：

可與真空負(fù)壓系統(tǒng)或設(shè)備連接，供呼吸道吸引痰液等用。

變更情況：

2024-06-21注冊人住所變更由“南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號”

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號

型號規(guī)格：

見附件

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202080729”醫(yī)療器械注冊證共同使用

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性無損傷吸痰管包	蘇械注準(zhǔn)20202080729	C-I-F12	58.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性無損傷吸痰管包	蘇械注準(zhǔn)20202080729	A-II-F12	39.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性無損傷吸痰管包	蘇械注準(zhǔn)20202080729	C-II-F8	58.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性無損傷吸痰管包	蘇械注準(zhǔn)20202080729	B-I-F12	45.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性無損傷吸痰管包	蘇械注準(zhǔn)20202080729	B-I-F14	45.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性無損傷吸痰管包	蘇械注準(zhǔn)20202080729	C-II-F14	58.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性無損傷吸痰管包	蘇械注準(zhǔn)20202080729	B-II-F8	45.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性無損傷吸痰管包	蘇械注準(zhǔn)20202080729	A-II-F8	39.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性無損傷吸痰管包	蘇械注準(zhǔn)20202080729	B-I-F8	45.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性無損傷吸痰管包	蘇械注準(zhǔn)20202080729	C-I-F8	58.5000

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