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Pureauto S CRE-L

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Pureauto S CRE-L

注冊人名稱：

SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401304號(hào)

注冊人住所：

13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-04-09

有效期至：

2016-04-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒主要組成:CRE-L酶液①:肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、過氧化氫酶、TOPS、丙烷磺酸(MOPS)緩沖液(pH7.5);CRE-L酶液②:肌酐酰胺水解酶、4-氨基安替匹林、過氧化物酶、疊氮化鈉、丙烷磺酸緩沖液(pH7.5)。產(chǎn)品有效期:保存于2-10℃,有效期:1年。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

本試劑盒用于定量檢測血清、血漿或尿中的肌酐濃度。

代理公司：

積水醫(yī)療科技(中國)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/JAP 0733-2012

生產(chǎn)地址：

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan

型號(hào)規(guī)格：

CRE-L酶液①200mL×2,400mL×2;CRE-L酶液②100mL×2,200mL×2

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