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甲狀腺素測定試劑盒（非均相免疫法）Thyroxine Flex? reagent cartridge (T4)

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

甲狀腺素測定試劑盒（非均相免疫法）Thyroxine Flex? reagent cartridge (T4)

注冊人名稱：

美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20172400725

注冊人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA

批準(備案)日期：

2021-09-06

有效期至：

2026-09-05

結構及組成：

檢測孔1，2（液體）：甲狀腺素-葡糖糖-6-磷酸脫氫酶共軛物（T4-G6PDH）、緩沖液、微生物抑制劑；檢測孔3，4（片劑）：煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD）、葡萄糖-6-磷酸（G6P）；檢測孔5，6（液體）：抗體（來源于羊）、緩沖液、微生物抑制劑；檢測孔7（液體）：緩沖液；檢測孔8（液體）：氫氧化鈉、水楊酸鈉。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測定人類血清和血漿中總的甲狀腺素（T4）含量。

代理公司：

西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

變更情況：

2018-12-03 “代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位 ”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。

生產(chǎn)地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA

型號規(guī)格：

120測試/盒（4×30測試）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃下儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲狀腺素測定試劑盒（非均相免疫法）	國械注進20172400725	120測試/盒（4×30測試）	3216.0000