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超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400482號

注冊人住所：

寧波市江北區(qū)興甬路88號

批準(備案)日期：

2015-08-21

有效期至：

2015-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品儲存條件及有效期:有效期一年

適用范圍：

該試劑盒用于人血清中C反應(yīng)蛋白的體外定量測定。

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容,自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書和標簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容,自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書和標簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)興甬路88號、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

型號規(guī)格：

50ml(R1: 1×25ml + R2: 1×25ml),120ml(R1: 1×60ml + R2: 1×60ml),60ml(R1: 2×15ml + R2: 2×15ml),12×72T(R1:12×12.9ml+R2:12×12.9ml),120ml(R1:2×45ml + R2: 2×15ml)超敏C反應(yīng)蛋白校準品5×1ml

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