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一次性使用滅菌橡膠外科手套Natural Latex Powder-free Sterile Surgical Gloves

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用滅菌橡膠外科手套Natural Latex Powder-free Sterile Surgical Gloves

注冊(cè)人名稱：

賀特佳有限公司Hartalega Sdn. Bhd

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172145025

注冊(cè)人住所：

C-G-9, Jalan Dataran SD1, Dataran SD PJU9, Bandar Sri Damansara, 52200 Kuala Lumpur, Malaysia

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-04

有效期至：

2027-03-03

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品主要由天然膠乳、硫化劑、氫氧化鉀、月桂酸銨鹽、對(duì)甲酚和雙環(huán)戊二烯共聚物、二氧化鈦、鋅巰基苯（ZMBT），以及顏料黃95，顏料紅38和顏料黑7組成。麻面無(wú)粉。產(chǎn)品為伽馬射線滅菌，一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床用于外科手術(shù)操作中，以防止病人和使用者之間交叉感染。

代理公司：

邁迪思創(chuàng)（北京）科技發(fā)展有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)十八里店鄉(xiāng)周家莊村西側(cè)富華弘燕大廈四層8030室

變更情況：

2022-05-26 “代理人名稱：邁迪思創(chuàng)（北京）科技發(fā)展有限公司；代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)十八里店鄉(xiāng)周家莊村西側(cè)富華弘燕大廈四層8030室”變更為“代理人名稱：北京準(zhǔn)識(shí)科技發(fā)展有限公司；代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)十八里店鄉(xiāng)周家莊西側(cè)富華弘燕大廈四層8043室”。

生產(chǎn)地址：

No.7, Kawasan Perusahaan Suria, 45600 Bestari Jaya, Selangor Darul Ehsan, Malaysia

型號(hào)規(guī)格：

麻面無(wú)粉：5.5，6.0，6.5，7.0，7.5，8.0，8.5，9.0

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172665025