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高壓注射器Injector System

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

高壓注射器Injector System

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20172061328

注冊人住所：

Avenue de Sévelin 46, CH-1004 Lausanne, Switzerland

批準(備案)日期：

2021-12-24

有效期至：

2027-05-11

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由控制器（包括注射器支架、注射器頭）、遠程遙控裝置、液壓控制器組成。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于配合磁共振（MR)成像注射造影劑和生理鹽水。

代理公司：

博萊科醫(yī)藥科技（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)南京西路688號1008室

生產(chǎn)地址：

BYTEC Medizintechnik GmbH Hermann-Hollerith-Str.11, 52249 Eschweiler, GERMANY

型號規(guī)格：

Empower MR

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進20172311328延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

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