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C反應蛋白定標液C-Reactive Protein_2 Calibrators (CRP_2 CAL)

進口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

C反應蛋白定標液C-Reactive Protein_2 Calibrators (CRP_2 CAL)

注冊(備案)號:

國械注進20162400958

注冊人住所:

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(備案)日期:

2020-09-02

有效期至:

2025-09-01

結構及組成:

含有重組人C反應蛋白的穩(wěn)定的蛋白基質;疊氮鈉0.09%。

適用范圍:

本產(chǎn)品用于對C反應蛋白測定項目的校準。

代理公司:

西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

變更情況:

2018-04-20 注冊人申請增加適用機型“全自動生化分析儀:Atellica CH”,包裝規(guī)格由“水平1:1×1 mL;水平2:1×1 mL;水平3:1×1 mL;水平4:1×1 mL;水平5:1×1 mL;水平6:1×1 mL。”變更為“06487741(貨號)和11099430(貨號):水平1:1×1 mL;水平2:1×1 mL;水平3:1×1 mL;水平4:1×1 mL;水平5:1×1 mL;水平6:1×1 mL?!?,以及說明書及產(chǎn)品技術要求的文字性變更,具體內容見附件。屬于許可事項變更申請。請注冊人依據(jù)變更文件及其附件自行修訂產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品技術要求相應內容。 2018-12-05 “代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。

生產(chǎn)地址:

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型號規(guī)格:

06487741(貨號)和11099430(貨號):水平1:1×1 mL;水平2:1×1 mL;水平3:1×1 mL;水平4:1×1 mL;水平5:1×1 mL;水平6:1×1 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃條件下保存,有效期18個月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批 C反應蛋白定標液CRP_2 CALIBRATOR 國械注進20162400958 6×1ml( 水平1:1×1mL, 水平2:1×1mL, 水平3:1×1mL, 水平4:1×1mL, 水平5:1×1mL, 水平6:1×1mL) 489.8300
江西省+動態(tài)第43批 C反應蛋白定標液C-Reactive Protein_2 Calibrators (CRP_2 CAL) 國械注進20162400958 水平1 :1×1mL;水平2 :1×1mL;水平3 :1×1mL;水平4 :1×1mL;水平5 :1×1mL; 水平6 :1×1mL。 1185.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) C反應蛋白定標液 國械注進20162400958 06487741(貨號):水平1:1×1 mL;水平2:1×1 mL;水平3:1×1 mL;水平4:1×1 mL;水平5:1×1 mL;水平6:1×1 mL 1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) C反應蛋白定標液 國械注進20162400958 11099430(貨號):水平1:1×1 mL;水平2:1×1 mL;水平3:1×1 mL;水平4:1×1 mL;水平5:1×1 mL;水平6:1×1 mL 1200.0000