互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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C反應蛋白定標液C-Reactive Protein_2 Calibrators (CRP_2 CAL)
國械注進20162400958
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
2020-09-02
2025-09-01
含有重組人C反應蛋白的穩(wěn)定的蛋白基質;疊氮鈉0.09%。
本產(chǎn)品用于對C反應蛋白測定項目的校準。
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室
2018-04-20 注冊人申請增加適用機型“全自動生化分析儀:Atellica CH”,包裝規(guī)格由“水平1:1×1 mL;水平2:1×1 mL;水平3:1×1 mL;水平4:1×1 mL;水平5:1×1 mL;水平6:1×1 mL。”變更為“06487741(貨號)和11099430(貨號):水平1:1×1 mL;水平2:1×1 mL;水平3:1×1 mL;水平4:1×1 mL;水平5:1×1 mL;水平6:1×1 mL?!?,以及說明書及產(chǎn)品技術要求的文字性變更,具體內容見附件。屬于許可事項變更申請。請注冊人依據(jù)變更文件及其附件自行修訂產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品技術要求相應內容。 2018-12-05 “代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
06487741(貨號)和11099430(貨號):水平1:1×1 mL;水平2:1×1 mL;水平3:1×1 mL;水平4:1×1 mL;水平5:1×1 mL;水平6:1×1 mL。
2~8℃條件下保存,有效期18個月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第43批 | C反應蛋白定標液CRP_2 CALIBRATOR | 國械注進20162400958 | 6×1ml( 水平1:1×1mL, 水平2:1×1mL, 水平3:1×1mL, 水平4:1×1mL, 水平5:1×1mL, 水平6:1×1mL) | 489.8300 |
江西省+動態(tài)第43批 | C反應蛋白定標液C-Reactive Protein_2 Calibrators (CRP_2 CAL) | 國械注進20162400958 | 水平1 :1×1mL;水平2 :1×1mL;水平3 :1×1mL;水平4 :1×1mL;水平5 :1×1mL; 水平6 :1×1mL。 | 1185.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | C反應蛋白定標液 | 國械注進20162400958 | 06487741(貨號):水平1:1×1 mL;水平2:1×1 mL;水平3:1×1 mL;水平4:1×1 mL;水平5:1×1 mL;水平6:1×1 mL | 1200.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | C反應蛋白定標液 | 國械注進20162400958 | 11099430(貨號):水平1:1×1 mL;水平2:1×1 mL;水平3:1×1 mL;水平4:1×1 mL;水平5:1×1 mL;水平6:1×1 mL | 1200.0000 |