找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準推薦

微信掃一掃

使用小程序

C反應蛋白定標液C-Reactive Protein_2 Calibrators (CRP_2 CAL)

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

C反應蛋白定標液C-Reactive Protein_2 Calibrators (CRP_2 CAL)

注冊人名稱：

美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20162400958

注冊人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(備案)日期：

2020-09-02

有效期至：

2025-09-01

結構及組成：

含有重組人C反應蛋白的穩(wěn)定的蛋白基質；疊氮鈉0.09%。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于對C反應蛋白測定項目的校準。

代理公司：

西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

變更情況：

2018-04-20 注冊人申請增加適用機型“全自動生化分析儀：Atellica CH”，包裝規(guī)格由“水平1：1×1 mL；水平2：1×1 mL；水平3：1×1 mL；水平4：1×1 mL；水平5：1×1 mL；水平6：1×1 mL。”變更為“06487741（貨號）和11099430（貨號）：水平1：1×1 mL；水平2：1×1 mL；水平3：1×1 mL；水平4：1×1 mL；水平5：1×1 mL；水平6：1×1 mL?！?，以及說明書及產(chǎn)品技術要求的文字性變更，具體內容見附件。屬于許可事項變更申請。請注冊人依據(jù)變更文件及其附件自行修訂產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品技術要求相應內容。 2018-12-05 “代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。

生產(chǎn)地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型號規(guī)格：

06487741（貨號）和11099430（貨號）：水平1：1×1 mL；水平2：1×1 mL；水平3：1×1 mL；水平4：1×1 mL；水平5：1×1 mL；水平6：1×1 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃條件下保存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	C反應蛋白定標液CRP_2 CALIBRATOR	國械注進20162400958	6×1ml（水平1：1×1mL, 水平2：1×1mL, 水平3：1×1mL, 水平4：1×1mL, 水平5：1×1mL, 水平6：1×1mL）	489.8300
江西省+動態(tài)第43批	C反應蛋白定標液C-Reactive Protein_2 Calibrators (CRP_2 CAL)	國械注進20162400958	水平1 ：1×1mL；水平2 ：1×1mL；水平3 ：1×1mL；水平4 ：1×1mL；水平5 ：1×1mL；水平6 ：1×1mL。	1185.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C反應蛋白定標液	國械注進20162400958	06487741（貨號）：水平1：1×1 mL；水平2：1×1 mL；水平3：1×1 mL；水平4：1×1 mL；水平5：1×1 mL；水平6：1×1 mL	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C反應蛋白定標液	國械注進20162400958	11099430（貨號）：水平1：1×1 mL；水平2：1×1 mL；水平3：1×1 mL；水平4：1×1 mL；水平5：1×1 mL；水平6：1×1 mL	1200.0000