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C反應(yīng)蛋白定標(biāo)液C-Reactive Protein_2 Calibrators (CRP_2 CAL)

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

C反應(yīng)蛋白定標(biāo)液C-Reactive Protein_2 Calibrators (CRP_2 CAL)

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20162400958

注冊(cè)人住所:

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-09-02

有效期至:

2025-09-01

結(jié)構(gòu)及組成:

含有重組人C反應(yīng)蛋白的穩(wěn)定的蛋白基質(zhì);疊氮鈉0.09%。

適用范圍:

本產(chǎn)品用于對(duì)C反應(yīng)蛋白測(cè)定項(xiàng)目的校準(zhǔn)。

代理公司:

西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室

變更情況:

2018-04-20 注冊(cè)人申請(qǐng)?jiān)黾舆m用機(jī)型“全自動(dòng)生化分析儀:Atellica CH”,包裝規(guī)格由“水平1:1×1 mL;水平2:1×1 mL;水平3:1×1 mL;水平4:1×1 mL;水平5:1×1 mL;水平6:1×1 mL?!弊兏鼮椤?6487741(貨號(hào))和11099430(貨號(hào)):水平1:1×1 mL;水平2:1×1 mL;水平3:1×1 mL;水平4:1×1 mL;水平5:1×1 mL;水平6:1×1 mL?!?,以及說(shuō)明書(shū)及產(chǎn)品技術(shù)要求的文字性變更,具體內(nèi)容見(jiàn)附件。屬于許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件及其附件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及產(chǎn)品技術(shù)要求相應(yīng)內(nèi)容。 2018-12-05 “代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”。

生產(chǎn)地址:

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型號(hào)規(guī)格:

06487741(貨號(hào))和11099430(貨號(hào)):水平1:1×1 mL;水平2:1×1 mL;水平3:1×1 mL;水平4:1×1 mL;水平5:1×1 mL;水平6:1×1 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2~8℃條件下保存,有效期18個(gè)月。

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 C反應(yīng)蛋白定標(biāo)液CRP_2 CALIBRATOR 國(guó)械注進(jìn)20162400958 6×1ml( 水平1:1×1mL, 水平2:1×1mL, 水平3:1×1mL, 水平4:1×1mL, 水平5:1×1mL, 水平6:1×1mL) 489.8300
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 C反應(yīng)蛋白定標(biāo)液C-Reactive Protein_2 Calibrators (CRP_2 CAL) 國(guó)械注進(jìn)20162400958 水平1 :1×1mL;水平2 :1×1mL;水平3 :1×1mL;水平4 :1×1mL;水平5 :1×1mL; 水平6 :1×1mL。 1185.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) C反應(yīng)蛋白定標(biāo)液 國(guó)械注進(jìn)20162400958 06487741(貨號(hào)):水平1:1×1 mL;水平2:1×1 mL;水平3:1×1 mL;水平4:1×1 mL;水平5:1×1 mL;水平6:1×1 mL 1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) C反應(yīng)蛋白定標(biāo)液 國(guó)械注進(jìn)20162400958 11099430(貨號(hào)):水平1:1×1 mL;水平2:1×1 mL;水平3:1×1 mL;水平4:1×1 mL;水平5:1×1 mL;水平6:1×1 mL 1200.0000