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白細(xì)胞檢測試劑片（干式計數(shù)法）HemoCue WBC Microcuvettes

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

白細(xì)胞檢測試劑片（干式計數(shù)法）HemoCue WBC Microcuvettes

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172406500

注冊人住所：

Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, Sweden

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-21

有效期至：

2026-06-20

結(jié)構(gòu)及組成：

微型試劑片由共聚苯乙烯塑料制成，并含以下試劑：亞甲藍(lán)、皂素、表面活性劑、聚乙二醇辛基苯基醚。（具體內(nèi)容詳見說明書）。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人毛細(xì)管全血或靜脈全血中的白細(xì)胞濃度。

代理公司：

雷度米特醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號4幢311室312室

變更情況：

2020-01-13 “代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)巴圣路360號22號廠房1層A部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號4幢311室312室”。

生產(chǎn)地址：

Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, Sweden

型號規(guī)格：

4×40片/瓶

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

15～35℃（59～95℉）保存，不凝結(jié)濕度<90%，有效期10個月。

管理類別：

第二類