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疤痕貼Epi-Derm Silicone Gel Sheeting

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

疤痕貼Epi-Derm Silicone Gel Sheeting

注冊人名稱：

百德絲公司BIODERMIS CORP.

注冊(備案)號：

國械注進20182142509

注冊人住所：

1820 Whitney Mesa Dr Henderson, NV 89014.

批準(備案)日期：

2018-11-12

有效期至：

2023-11-11

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由EDG系列，EMP系列，EAC系列，ELP系列，EPT系列和CDG系列組成。其中EDG，EMP，EAC，ELP，EPT 系統(tǒng)由硅凝膠墊（硅氧烷），墊子保護層（二氧化硅和聚甲基氫硅氧烷），剝離紙（聚碳酸酯和聚乙烯），管（聚乙烯）組成；CDG系列由硅凝膠墊（硅氧烷），墊子保護層（纖維層，氨綸和尼龍），剝離紙（聚碳酸酯）組成。

適用范圍：

該疤痕貼與其他標準疤痕治療方法配合使用，輔助改善皮膚的新舊增生性疤痕組織和疙瘩性疤痕組織，輔助預(yù)防新舊增生性疤痕組織和疙瘩性疤痕組織的形成。本產(chǎn)品不適用于粘膜和未愈合的損傷表面。

代理公司：

福州呈美投資管理有限公司

代理公司地址：

福建省福州市臺江區(qū)鰲峰街道鰲江路8號（江濱中大道北側(cè)、曙光路東側(cè)）福州金融街萬達廣場二期C2#寫字樓10層10室

變更情況：

2020-06-23 在原有型號規(guī)格的基礎(chǔ)上，新增3個型號規(guī)格，詳見附件《疤痕貼產(chǎn)品型號規(guī)格變化對比表》，同步變更產(chǎn)品技術(shù)要求中的相應(yīng)內(nèi)容。 2021-12-17 “代理人名稱:福州呈美投資管理有限公司; 代理人住所:福建省福州市臺江區(qū)鰲峰街道鰲江路8號（江濱中大道北側(cè)、曙光路東側(cè)）福州金融街萬達廣場二期C2#寫字樓10層10室”變更為“代理人名稱:杭州騰臻貿(mào)易有限公司; 代理人住所:浙江省杭州市西湖區(qū)新涼亭馬家塢28號235室”。

生產(chǎn)地址：

1820 Whitney Mesa Dr Henderson, NV 89014.

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2643374號

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	疤痕貼	國械注進20182142509	一片	680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	疤痕貼	國械注進20182142509	一對	3760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	疤痕貼	國械注進20182142509	一對	3760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	疤痕貼	國械注進20182142509	6包	5280.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	疤痕貼	國械注進20182142509	6包	5280.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	疤痕貼	國械注進20182142509	3包	2640.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	疤痕貼	國械注進20182142509	3包	2640.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	疤痕貼	國械注進20182142509	一對	3960.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	疤痕貼	國械注進20182142509		680.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	疤痕貼	國械注進20182142509		1980.00