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中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

南京基蛋生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400412號

批準(備案)日期：

2014-03-27

有效期至：

2018-03-26

結(jié)構(gòu)及組成：

中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(膠體金法)內(nèi)含10條、25條、50條或100條單人份檢測卡,每人份試劑由檢測卡和干燥劑構(gòu)成,檢測卡由試紙條外殼和試紙條構(gòu)成,其中試紙條由樣品墊、層析膜(檢測區(qū)包被了NGAL單克隆抗體作為捕獲抗體,質(zhì)控區(qū)包被有兔抗羊IgG抗體,NC膜下緣與樣品墊交界處包被膠體金標記的NGAL多克隆抗體)、吸水紙、襯墊構(gòu)成?；緟?shù):線性范圍:在50.0ng/mL～1500.0ng/mL范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990,準確度:相關(guān)系數(shù)r≥0.975,相對偏差≤20%,批內(nèi)重復性

適用范圍：

應用膠體金干式免疫層析技術(shù)臨床體外定量檢測人尿液中中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白(NGAL)的含量,檢測結(jié)果對急性腎損傷的早期診斷、風險分級和治療監(jiān)控有重要作用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/蘇0363-2014中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白檢測試劑盒(膠體金法)

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

型號規(guī)格：

10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒

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