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HIOSSEN Implant System

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

HIOSSEN Implant System

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3632448號(hào)

注冊(cè)人住所：

85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills, PA 19030

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-07-13

有效期至：

2016-07-12

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品包括種植體、覆蓋螺絲和種植體連接器。種植體長(zhǎng)期植入器械,覆蓋螺絲為表面接觸器械。種植體材料為純鈦,種植體下部分表面噴砂處理,覆蓋螺絲材料為純鈦,表面未處理或陽(yáng)極氧化處理,種植體連接器材料為鈦合金,表面陽(yáng)極氧化處理。包裝為無(wú)菌包裝。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于植牙手術(shù),取代天然牙根,通過(guò)外科手術(shù)植入上顎或下顎牙槽骨,在種植體與牙槽骨進(jìn)行骨整合后,通過(guò)連接基臺(tái)可恢復(fù)受損的牙齒。

代理公司：

北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1647-2012《種植體系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills, PA 19030