互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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總鐵結(jié)合力質(zhì)控品VITROS Chemistry Products dTIBC Performance Verifier I and II
國(guó)械注進(jìn)20172401196
100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626,USA
2021-12-14
2027-04-17
總鐵結(jié)合力質(zhì)控品是從處理過(guò)的人血清制備而來(lái)的。此人血清中已加入酶、電解質(zhì)、穩(wěn)定劑、防腐劑和其他有機(jī)化合物。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書)
用于總鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒(免疫比濁一步法)檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)控。
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國(guó))有限公司
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)505室
2022-01-13 1.適用機(jī)型變更,具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。2.說(shuō)明書文字性變更,具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。3.請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書中相關(guān)內(nèi)容。
1000 Lee Road,Rochester,New York,14606,USA
總鐵結(jié)合力質(zhì)控品Ⅰ:質(zhì)控品Ⅰ6×3mL;稀釋劑6×5mL;總鐵結(jié)合力質(zhì)控品Ⅱ:質(zhì)控品Ⅱ 6×3mL;稀釋劑6×5mL。
第二類