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心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20162401135

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(備案)日期：

2021-09-02

有效期至：

2026-09-01

結構及組成：

1.試劑1（R1）（液體） (N-嗎啡啉)乙磺酸（MES）緩沖液 100mmolL 2.試劑2（R2）（液體）抗人心肌肌鈣蛋白I抗體膠乳顆粒＜0.5% 3.校準品（液體）人血清基質，6個濃度，濃度范圍分別為濃度1：0.0µgL～0.1µgL、濃度2：0.1µgL～0.9µgL、濃度3：0.9µgL～2.0µgL、濃度4：2.0µgL～4.5µgL、濃度5：4.5µgL～7.5µgL、濃度6：7.5µgL～12.0µgL。每批定值，值有批特異性，詳見值單。 4. 質控品（液體）人血清基質，2水平，濃度范圍分別為水平1： 0µgL～4µgL、水平2：4µgL～10µgL。每批定值，值有批特異性，詳見值單。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中心肌肌鈣蛋白I（cTnI）含量。

生產地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：60mL×2，試劑2（R2）：15mL×2；試劑1（R1）：40mL×2，試劑2（R2）：10mL×2；試劑1（R1）：40mL×1，試劑2（R2）：10mL×1；校準品（選配）：1mL×6（6個濃度）；質控品（選配）：水平1：1mL×1，水平2：1mL×1。

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光貯存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162401135	試劑 1（R1）：40mL×1，試劑 2（R2）：10mL×1	1199.7600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162401135	試劑 1（R1）：40mL×2，試劑 2（R2）：10mL×2	2399.5100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162401135	試劑 1（R1）：60mL×2，試劑 2（R2）：15mL×2	3599.2700

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