互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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游離前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品Free PSA Calibrators
國械注進(jìn)20173400269
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
2021-05-31
2026-05-30
校準(zhǔn)品1為含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液;校準(zhǔn)品2為在含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液中制備的前列腺特異性抗原(PSA)(人)。防腐劑:疊氮鈉和抗菌劑。
本校準(zhǔn)品用于體外定量測定人血清中的游離前列腺特異性抗原(PSA)時,對游離前列腺特異性抗原項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號4號樓109部位
2018-10-08 同意變更以下內(nèi)容:(1)【適用儀器】增加Alinity i 分析儀。(2)產(chǎn)品技術(shù)要求,產(chǎn)品說明書的變更,具體內(nèi)容詳見附件。(3)代理人住所由“上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號4號樓109部位”變更為“中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號4號樓109部位”。請注冊人參照變更文件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求,產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ARCHITECT:2瓶(4.0 mL/瓶),Alinity:2瓶(3.0 mL/瓶)。
2~8℃儲存,有效期12個月。
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第48批 | 游離前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 | 國械注進(jìn)20173400269 | 2瓶(4.0ml|瓶) | 35328.0000 |
江西省+動態(tài)第45批 | 游離前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 | 國械注進(jìn)20173400269 | 2瓶(4.0ml|瓶) | 6377.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 | 國械注進(jìn)20173400269 | Alinity:2瓶(3.0ml/瓶) | 35328.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 | 國械注進(jìn)20173400269 | ARCHITECT:2瓶(4.0ml/瓶) | 6377.0000 |
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 游離前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 | 國械注進(jìn)20173400269 | ARCHITECT:2瓶(4.0ml/瓶) | 6377.00 |
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 游離前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 | 國械注進(jìn)20173400269 | Alinity:2瓶(3.0ml/瓶) | 35328.00 |