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游離前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品Free PSA Calibrators

進(jìn)口 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

游離前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品Free PSA Calibrators

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20173400269

注冊人住所:

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-05-31

有效期至:

2026-05-30

結(jié)構(gòu)及組成:

校準(zhǔn)品1為含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液;校準(zhǔn)品2為在含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液中制備的前列腺特異性抗原(PSA)(人)。防腐劑:疊氮鈉和抗菌劑。

適用范圍:

本校準(zhǔn)品用于體外定量測定人血清中的游離前列腺特異性抗原(PSA)時,對游離前列腺特異性抗原項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。

代理公司:

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號4號樓109部位

變更情況:

2018-10-08 同意變更以下內(nèi)容:(1)【適用儀器】增加Alinity i 分析儀。(2)產(chǎn)品技術(shù)要求,產(chǎn)品說明書的變更,具體內(nèi)容詳見附件。(3)代理人住所由“上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號4號樓109部位”變更為“中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號4號樓109部位”。請注冊人參照變更文件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求,產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址:

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

型號規(guī)格:

ARCHITECT:2瓶(4.0 mL/瓶),Alinity:2瓶(3.0 mL/瓶)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃儲存,有效期12個月。

管理類別:

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第48批 游離前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 國械注進(jìn)20173400269 2瓶(4.0ml|瓶) 35328.0000
江西省+動態(tài)第45批 游離前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 國械注進(jìn)20173400269 2瓶(4.0ml|瓶) 6377.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 游離前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 國械注進(jìn)20173400269 Alinity:2瓶(3.0ml/瓶) 35328.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 游離前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 國械注進(jìn)20173400269 ARCHITECT:2瓶(4.0ml/瓶) 6377.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 游離前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 國械注進(jìn)20173400269 ARCHITECT:2瓶(4.0ml/瓶) 6377.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 游離前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 國械注進(jìn)20173400269 Alinity:2瓶(3.0ml/瓶) 35328.00