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一次性使用延長管

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用延長管

注冊人名稱：

上海富達(dá)醫(yī)用塑料有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20153661639

注冊人住所：

浦東新區(qū)川沙新鎮(zhèn)太平村1隊(duì)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-09-09

有效期至：

2019-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品結(jié)構(gòu)1:由鎖定內(nèi)圓錐接頭、軟管、鎖定外圓錐接頭組成;結(jié)構(gòu)2:鎖定內(nèi)圓錐接頭、軟管、過濾器結(jié)合外圓錐接頭、鎖定外圓錐接頭組成;結(jié)構(gòu)3:由內(nèi)圓錐接頭、軟管、過濾器結(jié)合外圓錐接頭組成。本產(chǎn)品一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品臨床用于注射泵、輸液泵配套注射、輸液。

變更情況：

合并登記事項(xiàng)變更以下資料全部放在申報資料的“8.其他“中:1. 上海市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范檢查結(jié)果通知書(編號:14-T324)2. 產(chǎn)品技術(shù)要求(一式兩份,含一致性聲明)3. 原注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(原件)4. 產(chǎn)品技術(shù)要求與原注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的對比說明5. 最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計樣稿6. 原經(jīng)注冊審查的醫(yī)療器械說明書7. 產(chǎn)品說明書8. 產(chǎn)品說明書與原經(jīng)注冊審查的醫(yī)療器械說明書更改情況對比說明9. 上海市食品藥品包裝材料測試所潔凈室(區(qū))的檢測報告;“生產(chǎn)地址:浦東新區(qū)川沙新鎮(zhèn)太平村新村3號”變

型號規(guī)格：

型號:1型、2型、3型。規(guī)格:100mm、300mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1500mm、1800mm。

預(yù)期用途：

本產(chǎn)品臨床用于注射泵、輸液泵配套注射、輸液。

主要組成成分：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
陜西省第四批普通耗材網(wǎng)上陽光采購	一次性使用延長管	國械注準(zhǔn)20153661639	100mm、300mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1500mm、1800mm	3.65
陜西省第四批普通耗材網(wǎng)上陽光采購	一次性使用延長管	國械注準(zhǔn)20153661639	100mm、300mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1500mm、1800mm	2.2
陜西省第四批普通耗材網(wǎng)上陽光采購	一次性使用延長管	國械注準(zhǔn)20153661639	100mm、300mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1500mm、1800mm	3.27

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