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抗磷脂酶A2受體抗體測(cè)定試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

抗磷脂酶A2受體抗體測(cè)定試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

江西透景生命科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

贛械注準(zhǔn)20242400039

注冊(cè)人住所：

江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號(hào)3棟東側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-15

有效期至：

2029-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由微球懸液、PE標(biāo)記抗體溶液、稀釋液、校準(zhǔn)品1和校準(zhǔn)品2(CAL1、CAL2)、質(zhì)控品1和質(zhì)控品2(CON1、CON2)組成。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中抗磷脂酶A2受體抗體(IgG)的濃度。

變更情況：

變更生產(chǎn)地址：由“江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號(hào)3棟東側(cè)”變更為“江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號(hào)3棟東側(cè)、上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)（委托生產(chǎn)）”。

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號(hào)3棟東側(cè)、上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1：100人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)；規(guī)格2：100人份/盒(含校準(zhǔn)品)；規(guī)格3：100人份/盒(含質(zhì)控品)；規(guī)格4：100人份/盒。規(guī)格1：100人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)；規(guī)格2：100人份/盒(含校準(zhǔn)品)；規(guī)格3：100人份/盒(含質(zhì)控品)；規(guī)格4：100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃條件下儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	抗磷脂酶A2受體抗體測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	贛械注準(zhǔn)20242400039	100人份\|盒（含質(zhì)控品）	12000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	抗磷脂酶A2受體抗體測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	贛械注準(zhǔn)20242400039	100人份\|盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）	12200.0000