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脊柱固定系統(tǒng)手術工具 Quantum Spinal Fixation System Instruments
國械備20160103號
375 River Park Circle, Marquette, MI 49855
2016-01-22
包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。詳見附件產(chǎn)品描述(組成成分)(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1453426514649.docx)
用于脊柱手術中輔助植入脊柱固定系統(tǒng)植入物。包內(nèi)各器械預期用途見附件中各器械的預期用途。
博能華醫(yī)療器械(上海)有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號202(S-2)部位
備案人名稱-中文由“/”變更為“先鋒外科手術技術有限公司”;代理人由“捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司”變更為“貝迪諾恩(北京)醫(yī)藥科技有限公司”;代理人注冊地址由“北京市海淀區(qū)蘇州街18號院-2樓12A08室 ”變更為“北京市朝陽區(qū)建國門外大街甲24號12層1501室 ”變更時間2018年11月05日
375 River Park Circle, Marquette, MI 49855
請見附頁脊柱固定系統(tǒng)手術工具規(guī)格型號表(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1453426514613.docx)
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第一類