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血型分析用稀釋液 ORTHO? BLISS

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

血型分析用稀釋液 ORTHO? BLISS

注冊(cè)人名稱：

Ortho-Clinical Diagnostics

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20151930號(hào)

注冊(cè)人住所：

Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend CF35 5PZ, United Kingdom

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-12-15

結(jié)構(gòu)及組成：

每個(gè)試劑瓶中含有 0.03M氯化鈉、甘氨酸、葡萄糖、磷酸鹽、一種核苷和一種嘌呤,以及作為防腐劑的氯霉素、甲氧芐氨嘧啶和磺胺甲基異噁唑。

適用范圍：

用于制備紅細(xì)胞懸液，在臨床輸血上用于血型定型，交叉配血前的樣本稀釋。

代理公司：

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)505室

變更情況：

產(chǎn)品技術(shù)要求中性能指標(biāo)第2.5項(xiàng) 稀釋液的滲透濃度范圍，由 316±40 mOsm/kg 變?yōu)?350 ± 22 Osm/kg變更時(shí)間2017年10月12日；備案人名稱-中文由“/”變更為“奧森多臨床診斷（英國(guó)）有限責(zé)任公司”變更時(shí)間2018年06月08日

生產(chǎn)地址：

Kirkton Campus, Fleming Road, Livingston EH54 7BN, United Kingdom

型號(hào)規(guī)格：

3 x 10mL/盒，4 x 50mL/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在 2 至 8 °C 下儲(chǔ)存。切勿冷凍儲(chǔ)存。避免暴露在陽(yáng)光照射下。有效期：2年。

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血型分析用稀釋液	國(guó)械備20151930號(hào)	3 x 10mL/盒	897.7300