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總蛋白測(cè)定試劑盒（雙縮脲法）Total Protein Ⅱ-HA

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

總蛋白測(cè)定試劑盒（雙縮脲法）Total Protein Ⅱ-HA

注冊(cè)人名稱：

富士膠片和光純藥株式會(huì)社FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20142405455

注冊(cè)人住所：

日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)1-2, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-07

有效期至：

2024-03-06

結(jié)構(gòu)及組成：

雙縮脲溶液。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的總蛋白。

代理公司：

富士膠片和光純耀（上海）化學(xué)有限公司

代理公司地址：

上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號(hào)26層第C1C2單元

變更情況：

2017-02-24 “代理人名稱：日立高新技術(shù)（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)基隆路1號(hào)10層1008室”變更為“代理人名稱：和光純耀（上海）化學(xué)有限公司；代理人住所：上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號(hào)26層第C1C2單元”。 2018-04-28 產(chǎn)品包裝規(guī)格由“60mL；38mL”變更為“4×279測(cè)試（雙縮脲溶液溶液（試劑1））”。適用儀器由“該試劑盒適用于LABOSPECT003，LABOSPECT008日立全自動(dòng)生化分析儀?！弊兏鼮椤霸撛噭┖羞m用于LABOSPECT003，LABOSPECT008、LABOSPECT008AS日立全自動(dòng)生化分析儀?！碑a(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的文字性變更詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修改產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求的相關(guān)內(nèi)容。 2018-06-11 “注冊(cè)人名稱：Wako Pure Chemical Industries, Ltd. (日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社)；代理人名稱：和光純耀(上海)化學(xué)有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱：富士膠片和光純藥株式會(huì)社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation；代理人名稱：富士膠片和光純耀(上海)化學(xué)有限公司”。 2022-05-23 1.增加適用機(jī)型，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件；2.說(shuō)明書(shū)文字性變更，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件；請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件及附件自行修訂相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地22613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 Japan

型號(hào)規(guī)格：

4×279測(cè)試

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	總蛋白	國(guó)械注進(jìn)20142405455	4*279T	318.0600