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乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?

注冊(cè)人名稱(chēng)：

湖南圣湘生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20193400549

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-07-30

有效期至：

2024-07-29

結(jié)構(gòu)及組成：

核酸釋放劑；乙型肝炎病毒-BD型PCR反應(yīng)液；乙型肝炎病毒-C型內(nèi)標(biāo)PCR反應(yīng)液；乙型肝炎病毒分型-酶混合液；乙型肝炎病毒分型-陰性對(duì)照；乙型肝炎病毒分型-陽(yáng)性對(duì)照；乙型肝炎病毒分型-內(nèi)標(biāo)。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對(duì)臨床已確診為慢性乙型肝炎病毒感染者血清樣本中的乙型肝炎病毒B、C、D 3個(gè)基因型進(jìn)行分型定性檢測(cè)。

變更情況：

“注冊(cè)人名稱(chēng)：湖南圣湘生物科技有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：圣湘生物科技股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

24人份盒。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?	國(guó)械注準(zhǔn)20193400549	24人份\|盒	1980.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/td>	國(guó)械注準(zhǔn)20193400549	24人份/盒	1980.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/td>	國(guó)械注準(zhǔn)20193400549	24人份/盒	1980.00

同類(lèi)產(chǎn)品:

乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400694號(hào)/泰普生物科學(xué)(中國(guó))有限公司有效期至：2016-05-24