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乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第三類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?

注冊(cè)人名稱(chēng):

湖南圣湘生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注準(zhǔn)20193400549

注冊(cè)人住所:

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-07-30

有效期至:

2024-07-29

結(jié)構(gòu)及組成:

核酸釋放劑;乙型肝炎病毒-BD型PCR反應(yīng)液;乙型肝炎病毒-C型內(nèi)標(biāo)PCR反應(yīng)液;乙型肝炎病毒分型-酶混合液;乙型肝炎病毒分型-陰性對(duì)照;乙型肝炎病毒分型-陽(yáng)性對(duì)照;乙型肝炎病毒分型-內(nèi)標(biāo)。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))

適用范圍:

該產(chǎn)品用于對(duì)臨床已確診為慢性乙型肝炎病毒感染者血清樣本中的乙型肝炎病毒B、C、D 3個(gè)基因型進(jìn)行分型定性檢測(cè)。

變更情況:

“注冊(cè)人名稱(chēng):湖南圣湘生物科技有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):圣湘生物科技股份有限公司”。

生產(chǎn)地址:

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

24人份盒。

管理類(lèi)別:

第三類(lèi)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)? 國(guó)械注準(zhǔn)20193400549 24人份|盒 1980.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/td> 國(guó)械注準(zhǔn)20193400549 24人份/盒 1980.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/td> 國(guó)械注準(zhǔn)20193400549 24人份/盒 1980.00