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ARCHITECT STAT Myoglobin Controls

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

ARCHITECT STAT Myoglobin Controls

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400314號

注冊人住所：

Abbott Park, IL 60064, USA

批準(備案)日期：

2008-02-22

有效期至：

2012-02-21

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分:6瓶ARCHITECT STAT肌紅蛋白質(zhì)控品,含有在BES緩沖液中配制的肌紅蛋白,緩沖液中含人蛋白穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存,有效期36個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于在雅培制藥有限公司的ARCHITECT i系統(tǒng)上定量測定人血清和血漿中的肌紅蛋白時,驗證ARCHITECT i系統(tǒng)的準確度和精密度。

代理公司：

雅培制藥有限公司北京辦事處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

承產(chǎn)單位:Microgenics Corporation.

生產(chǎn)地址：

46360 Fremont Boulevard,Fremont,CA 94538 USA

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