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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
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肌酐測定試劑盒（堿性苦味酸法）Creatinine
進口
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
肌酐測定試劑盒（堿性苦味酸法）Creatinine
注冊(備案)號：
國械注進20162400224
注冊人住所：
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
批準(備案)日期：
2020-08-04
有效期至：
2025-08-03
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：氫氧化鈉；試劑2：苦味酸。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清、血漿或尿液中的肌酐。
代理公司：
雅培貿(mào)易（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位
變更情況：
2019-08-26 1、注冊人名稱由“Abbott Laboratories”變更為“雅培德國有限合伙企業(yè) Abbott GmbH ＆Co. KG”。2、注冊人地址由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”變更為“Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany”。3、增加包裝規(guī)格: Alinity：試劑1：10×11.2 mL，試劑2：10×11.6 mL；試劑1：10×33.7 mL，試劑2：10×36.4 mL。4、增加適用機型Alinity c分析儀。5、說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求及中文標簽中相關(guān)內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA
型號規(guī)格：
ARCHITECT：試劑1： 5×55 mL，試劑2： 5×17 mL； 試劑1：10×55 mL，試劑2：10×32 mL； 試劑1：10×90 mL，試劑2：10×83 mL。Alinity：試劑1： 10×11.2 mL，試劑2： 10×11.6 mL； 試劑1： 10×33.7 mL，試劑2： 10×36.4 mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
15～30℃儲存，有效期18個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酐測定試劑盒（堿性苦味酸法） | 國械注進20162400224 | ARCHITECT：試劑1：10×90ml，試劑2：10×83ml | 60127.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酐測定試劑盒（堿性苦味酸法） | 國械注進20162400224 | Alinity：試劑1：10×33.7ml，試劑2：10×36.4ml | 25236.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酐測定試劑盒（堿性苦味酸法） | 國械注進20162400224 | Alinity：試劑1：10×11.2ml，試劑2：10×11.6ml | 8208.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酐測定試劑盒（堿性苦味酸法） | 國械注進20162400224 | ARCHITECT：試劑1：10×55ml，試劑2：10×32ml | 3480.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酐測定試劑盒（堿性苦味酸法） | 國械注進20162400224 | ARCHITECT：試劑1：5×55ml，試劑2：5×17ml | 790.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酐測定試劑盒（堿性苦味酸法） | 國械注進20162400224 | Alinity：試劑1：10×11.2ml，試劑2：10×11.6ml | 8208.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酐測定試劑盒（堿性苦味酸法） | 國械注進20162400224 | Alinity：試劑1：10×33.7ml，試劑2：10×36.4ml | 25236.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酐測定試劑盒（堿性苦味酸法） | 國械注進20162400224 | ARCHITECT：試劑1：5×55ml，試劑2：5×17ml | 790.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酐測定試劑盒（堿性苦味酸法） | 國械注進20162400224 | ARCHITECT：試劑1：10×55ml，試劑2：10×32ml | 3480.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酐測定試劑盒（堿性苦味酸法） | 國械注進20162400224 | ARCHITECT：試劑1：10×90ml，試劑2：10×83ml | 60127.00 |
