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總前列腺特異性抗原測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

總前列腺特異性抗原測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

注冊人名稱：

上海透景生命科技股份有限公司

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20153401693

注冊人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號(hào)1幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-11

有效期至：

2025-08-10

結(jié)構(gòu)及組成：

反應(yīng)緩沖液（A液）、PE標(biāo)記抗體溶液（B液）、校準(zhǔn)品、微球懸液（C液）、終止液（D液）。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中總前列腺特異性抗原的濃度。主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況：

2016-12-15 “生產(chǎn)地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓”變更為“生產(chǎn)地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）”。 2020-03-23 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。 2022-03-10 “生產(chǎn)地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓、上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）、上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）。

型號(hào)規(guī)格：

96人份盒

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	總前列腺特異性抗原測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20153401693	96人份\|盒	2075.5200
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總前列腺特異性抗原測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20153401693	96人份/盒	2075.5200