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總前列腺特異性抗原測定試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

總前列腺特異性抗原測定試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

注冊(備案)號(hào):

國械注準(zhǔn)20153401693

注冊人住所:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號(hào)1幢

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-08-11

有效期至:

2025-08-10

結(jié)構(gòu)及組成:

反應(yīng)緩沖液(A液)、PE標(biāo)記抗體溶液(B液)、校準(zhǔn)品、微球懸液(C液)、終止液(D液)。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中總前列腺特異性抗原的濃度。主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不能用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況:

2016-12-15 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外)”。 2020-03-23 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外)”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外);上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。 2022-03-10 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓、上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外)、上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。

生產(chǎn)地址:

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外)。

型號(hào)規(guī)格:

96人份盒

管理類別:

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 總前列腺特異性抗原測定試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 國械注準(zhǔn)20153401693 96人份|盒 2075.5200
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 總前列腺特異性抗原測定試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 國械注準(zhǔn)20153401693 96人份/盒 2075.5200