互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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全自動(dòng)核酸檢測反應(yīng)體系構(gòu)建系統(tǒng)
湘械注準(zhǔn)20212220993
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園
2021-06-09
2026-06-08
產(chǎn)品由主機(jī)、USB轉(zhuǎn)485模塊、系統(tǒng)管理軟件(發(fā)布版本:V1)和掃碼器(選配)組成。主機(jī)由4個(gè)相同的獨(dú)立通道組成,每個(gè)獨(dú)立通道由移動(dòng)平臺(tái)模塊、底座支架、磁力分選模塊、采樣模塊和溫控模塊組成。
產(chǎn)品配合預(yù)裝配套試劑的一次性卡盒,實(shí)現(xiàn)從臨床樣本開始,經(jīng)過核酸提取、體系配置、溫控反應(yīng)、核酸純化全自動(dòng)運(yùn)行,最終產(chǎn)物可直接應(yīng)用于下游核酸檢測。
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園
NGSmaster。
第二類
全自動(dòng)核酸檢測反應(yīng)體系構(gòu)建系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401933號/QIAGEN GmbH 有效期至:2016-05-23全自動(dòng)核酸檢測反應(yīng)體系構(gòu)建系統(tǒng)
國械注進(jìn)20162401996/Qiagen GmbH 有效期至:2021-05-29全自動(dòng)核酸檢測反應(yīng)體系構(gòu)建系統(tǒng)
蘇蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400193號/蘇州新波生物技術(shù)有限公司 有效期至:2018-03-12全自動(dòng)核酸檢測反應(yīng)體系構(gòu)建系統(tǒng)
蘇械注準(zhǔn)20172411510/蘇州新波生物技術(shù)有限公司 有效期至:2022-08-13全自動(dòng)核酸檢測反應(yīng)體系構(gòu)建系統(tǒng)
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浙械注準(zhǔn)20202220328/杭州杰毅麥特醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2025-04-12全自動(dòng)核酸檢測反應(yīng)體系構(gòu)建系統(tǒng)
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浙械注準(zhǔn)20232221007/領(lǐng)航基因科技(杭州)有限公司 有效期至:2028-01-08全自動(dòng)核酸檢測反應(yīng)體系構(gòu)建系統(tǒng)Fully Automatic Assay Setup System
國械注進(jìn)20162221996/凱杰德國QIAGEN GmbH 有效期至:2026-03-16