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一次性使用輸氧面罩

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用輸氧面罩

注冊人名稱：

廣西宜和百瑞醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20242080184

注冊人住所：

廣西-東盟經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)安平路42號2號廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-10

有效期至：

2029-07-09

結(jié)構(gòu)及組成：

由面罩組件、導(dǎo)管接頭、松緊帶組成。LCO01型為普通型輸氧面罩；LCO02型為氧袋型輸氧面罩，LCO03型為氧濃度旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)型輸氧面罩。輸氧面罩、導(dǎo)管接頭、儲氧袋由聚氯乙烯材料制造；吸氧接頭、儲氧接頭由聚丙烯材料制造；旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)組件由 ABS 材料制成；墊片由硅膠材料制成；鋁片由鋁材料制成；松緊帶由氨綸組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌提供。

適用范圍：

用于對缺氧患者進(jìn)行輸氧，作為氧氣進(jìn)入患者體內(nèi)的通道。

生產(chǎn)地址：

廣西-東盟經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)安平路42號2號廠房

型號規(guī)格：

LCO01-C5-2、LCO01-C5-3、LCO01-C5-4、LCO01-A2-2、LCO01-A2-3、LCO01-A2-4、LCO02-C5-2、LCO02-C5-3、LCO02-C5-4、LCO02-A2-2、LCO02-A2-3、LCO02-A2-4、LCO03-C6-2、LCO03-C6-3、LCO03-C6-4、LCO03-A3-2、LCO03-A3-3、LCO03-A3-4

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本產(chǎn)品包裝后應(yīng)儲存在溫度為0～55℃，相對濕度不超過80%，且無腐蝕性氣體，干燥通風(fēng)良好，清潔的室內(nèi)。運輸、儲存時防止受潮、受熱和陽光直接照射及重壓，不得冷凍。有效期滅菌后3年

管理類別：

Ⅱ

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