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硫酸脫氫表雄酮檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

硫酸脫氫表雄酮檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20232401744

注冊人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(備案)日期：

2023-12-12

有效期至：

2028-12-11

結構及組成：

L1：鏈霉親和素包被的磁性微粒2.50 mg\\/mL；含防腐劑0.1%普樂凈PC-300。L：校準品L（100-200 μg\\/dL），硫酸脫氫表雄酮抗原，化學物質，50mM磷酸鹽緩沖液,pH=7.4±0.2，含防腐劑0.1%普樂凈PC-300。H：校準品H（800-1200 μg\\/dL），硫酸脫氫表雄酮抗原，化學物質， 50mM磷酸鹽緩沖液, pH=7.4±0.2，含防腐劑0.1% 普樂凈PC-300。L3：吖啶酯標記的硫酸脫氫表雄酮兔單抗(0.37-0.75 μg\\/mL)，50mM三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液（pH=7.4±0.1）；含防腐劑0.1%普樂凈PC-300。L4：生物素標記的硫酸脫氫表雄酮抗原類似物 (0.625-1.25 μg\\/mL)，50mM三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液（pH=7.4±0.1）；含防腐劑0.1%普樂凈PC-300。L5：100mM磷酸鹽緩沖液；pH=7.2±0.2。

適用范圍：

用于臨床體外定量檢測人血清、血漿中硫酸脫氫表雄酮(DHEA-S)的含量。

生產地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號

型號規(guī)格：

10人份\\/盒、2×10人份\\/盒、3×10人份\\/盒、4×10人份\\/盒、25人份\\/盒、2×25人份\\/盒、3×25人份\\/盒、4×25人份\\/盒、50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、3×50人份\\/盒、4×50人份\\/盒、75人份\\/盒、2×75人份\\/盒、3×75人份\\/盒、100人份\\/盒、2×100人份\\/盒、150人份\\/盒、200人份\\/盒。

產品儲存條件及有效期：

未開瓶試劑2~8℃保存，有效期為12個月；開瓶試劑2~8℃保存，有效期為30天；開瓶后立即于試劑倉8~14℃保存，有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	硫酸脫氫表雄酮檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20232401744	200人份/盒	10000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	硫酸脫氫表雄酮檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20232401744	25人份/盒	1250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	硫酸脫氫表雄酮檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20232401744	100人份/盒	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	硫酸脫氫表雄酮檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20232401744	50人份/盒	2500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	硫酸脫氫表雄酮檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20232401744	2×100人份/盒	10000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	硫酸脫氫表雄酮檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20232401744	2×50人份/盒	5000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	硫酸脫氫表雄酮檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20232401744	2×100人份\|盒	10000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	硫酸脫氫表雄酮檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20232401744	2×50人份\|盒	5000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	硫酸脫氫表雄酮檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20232401744	200人份\|盒	10000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	硫酸脫氫表雄酮檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20232401744	100人份\|盒	5000.0000