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梅毒抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)Diagnostic Kit for Antibody to Treponema Pallidum(Double Antigen Sandwich Chemiluminescence)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

梅毒抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)Diagnostic Kit for Antibody to Treponema Pallidum(Double Antigen Sandwich Chemiluminescence)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400446號(hào)

注冊(cè)人住所：

威海市世昌大道312號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-03-31

有效期至：

2012-03-30

結(jié)構(gòu)及組成：

TP抗原板、TP抗原標(biāo)記酶等。產(chǎn)品有效期:12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書,包裝標(biāo)簽。

適用范圍：

用于體外血清、血漿樣本中梅毒螺旋體特異性抗體的檢測(cè)。適用于無償獻(xiàn)血篩查及臨床梅毒的輔助診斷。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

梅毒抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)制造及檢定規(guī)程

生產(chǎn)地址：

威海市世昌大道312號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒