互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400349號(變更批件)
北京市石景山區(qū)古城西街19號
2013-03-07
2017-03-06
變更內(nèi)容:產(chǎn)品說明書文字性變更,見附件。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
YZB/國 5881-2012
北京市石景山區(qū)古城西街19號
48人份/盒,96人份/盒
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國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401494號/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2014-05-22弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3403621號/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2017-09-01弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400740號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2014-07-04弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400349號/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至:2017-03-06弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400598號/鄭州博賽生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2018-03-30弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401154號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2019-06-29弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20193401555/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2024-01-28