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弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊人名稱：

北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400349號(變更批件)

注冊人住所：

北京市石景山區(qū)古城西街19號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-07

有效期至：

2017-03-06

變更情況：

變更內(nèi)容:產(chǎn)品說明書文字性變更,見附件。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 5881-2012

生產(chǎn)地址：

北京市石景山區(qū)古城西街19號

型號規(guī)格：

48人份/盒,96人份/盒

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