互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
滬閔械備20190109號(hào)
上海市閔行區(qū)紫月路505號(hào)
2019-07-19
由乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)多克隆抗體試劑組成。
在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)2層”,變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)1-2層”;2021-06-17,乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)現(xiàn)變更規(guī)格、克隆號(hào),具體變更如下: \\r\\n1.貨號(hào)GB058629(備注:濃縮液):規(guī)格:0.2mL\\/盒,多克隆\\r\\n變更為:貨號(hào)GB058629\\/21\\/11(備注:濃縮液),規(guī)格:0.2mL\\/盒,0.01mL\\/盒,1mL\\/盒,克隆號(hào)為:GM502\\r\\n2.貨號(hào)GB058602\\/04\\/07\\/14(備注:工作液),規(guī)格:2mL\\/盒,4mL\\/盒,7mL\\/盒,14mL\\/盒,多克隆\\r\\n變更為:GB058602\\/04\\/07\\/14\\/01\\/28(備注:工作液),規(guī)格:2mL\\/盒,4mL\\/盒,7mL\\/盒,14mL\\/盒,1 mL\\/盒,28 mL\\/盒,克隆號(hào)為:GM502;2022-11-04,乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖,具體變更如下:原生產(chǎn)工藝流程圖中沒(méi)有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說(shuō)明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說(shuō)明”;2023-11-06
上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)1-2層
濃縮液:18個(gè)月(儲(chǔ)存條件:2~8℃);工作液:15個(gè)月(儲(chǔ)存條件:2~8℃)
第一類(lèi)
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) | 滬閔械備20190109號(hào) | 4mL|盒 | 356.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) | 滬閔械備20190109號(hào) | 7mL|盒 | 599.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) | 滬閔械備20190109號(hào) | 0.2mL|盒 | 836.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) | 滬閔械備20190109號(hào) | 2mL|盒 | 187.0000 |
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) | 滬閔械備20190109號(hào) | 2mL/盒 | 204.00 |
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) | 滬閔械備20190109號(hào) | 4mL/盒 | 388.00 |
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) | 滬閔械備20190109號(hào) | 7mL/盒 | 653.00 |
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) | 滬閔械備20190109號(hào) | 0.2mL/盒 | 912.00 |
乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
豫鄭械備20190029號(hào)/河南賽諾特生物技術(shù)有限公司乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
粵深械備20221780/廣東弘大生物科技有限公司乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
魯濟(jì)械備20210586號(hào)/山東賽思醫(yī)學(xué)科技有限公司乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
津械備20220331號(hào)/天津拜安通生物科技有限公司乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
浙杭械備20200281號(hào)/杭州百殷生物科技有限公司乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
滬奉械備20190102號(hào)/上海長(zhǎng)島抗體診斷試劑有限公司乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
滬閔械備20190134號(hào)/上海杰浩生物技術(shù)有限公司乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
湘長(zhǎng)械備20221022號(hào)/湖南艾方生物科技有限公司乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
滇昆械備20220065/創(chuàng)開(kāi)生物科技(云南)有限公司乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
湘長(zhǎng)械備20220921號(hào)/湖南艾升生物科技有限公司乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
京經(jīng)械備20210175號(hào)/北京金橋雅圖生物技術(shù)有限公司乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
湘長(zhǎng)械備20231043號(hào)/湖南華厚科技有限公司乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
鄂漢械備20200518號(hào)/武漢千色生物科技有限公司乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
鄂漢械備20220461號(hào)/武漢優(yōu)恩生物科技有限公司乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
魯煙械備20240015/中融達(dá)生物科技有限公司乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
湘長(zhǎng)械備20220921/湖南艾升生物科技有限公司