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脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2(Lp-PLA2)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2(Lp-PLA2)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(備案)號:

湘械注準(zhǔn)20212401972

注冊人住所:

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-11-02

有效期至:

2026-11-01

結(jié)構(gòu)及組成:

磁分離試劑R1:包被著鏈霉親和素的超順磁性微粒 0.2 g/L、PBS緩沖液 10mmol/L、ProClin 300 0.5 g/L;試劑R2:Lp-PLA2抗體B-吖啶酯標(biāo)記物 2mg/L、PBS緩沖液 10 mmol/L、ProClin 300 0.5 g/L;校準(zhǔn)品:Lp-PLA2抗原、甘露醇、PBS[水平1:0ng/mL、水平2:(45~180)ng/mL、水平3:(260-460)ng/mL];質(zhì)控品:Lp-PLA2抗原、甘露醇、PBS[水平1:(45~180)ng/mL、水平2:(260-460)ng/mL]。

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血漿或血清中的脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2的含量。

生產(chǎn)地址:

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號

型號規(guī)格:

Ⅰ型(不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品):50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。Ⅱ型(含校準(zhǔn)品):50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。Ⅲ型(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品):50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

未開封的試劑在2℃~8℃條件下保存,有效期為12個月;開封后的試劑在2℃~8℃條件下保存,可穩(wěn)定1個月。未開封校準(zhǔn)品、質(zhì)控品2℃~8℃條件下,可保存12個月;校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后,2℃~8℃條件下保存,可穩(wěn)定3天。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2(Lp-PLA2)測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20212401972 Ⅰ型(不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品):200人份/盒 60000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2(Lp-PLA2)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20212401972 Ⅰ型(不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品):100人份/盒 30000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2(Lp-PLA2)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20212401972 Ⅰ型(不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品):150人份/盒 45000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2(Lp-PLA2)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20212401972 Ⅰ型(不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品):50人份/盒 15000.0000
江西省+動態(tài)第55批 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2(Lp-PLA2)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20212401972 Ⅲ型(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品):200人份|盒 60000.0000
江西省+動態(tài)第55批 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2(Lp-PLA2)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20212401972 Ⅲ型(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品):150人份|盒 45000.0000
江西省+動態(tài)第55批 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2(Lp-PLA2)測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20212401972 Ⅲ型(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品):100人份|盒 30000.0000
江西省+動態(tài)第55批 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2(Lp-PLA2)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 湘械注準(zhǔn)20212401972 Ⅲ型(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品):50人份|盒 15000.0000