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前路頸椎椎間融合器手術(shù)器械 CeSpace Instruments

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

前路頸椎椎間融合器手術(shù)器械 CeSpace Instruments

注冊人名稱：

Aesculap AG

注冊(備案)號：

國械備20161969號

注冊人住所：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-12-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該手術(shù)器械包適用于輔助完成前路頸椎椎間融合器的植入手術(shù)。手術(shù)器械包包括骨銼、骨刮匙、打拔器、打入器、試模、植骨器。該器械包中所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。各型號產(chǎn)品的產(chǎn)品描述請見附件-產(chǎn)品描述和預(yù)期用途列表。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1481599651704.doc)

適用范圍：

前路頸椎椎間融合器手術(shù)器械適用于輔助完成前路頸椎椎間融合器的植入手術(shù)，各型號產(chǎn)品的預(yù)期用途請見附件-產(chǎn)品描述和預(yù)期用途列表。

代理公司：

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)港澳路285號S、P及Q部分

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“ 蛇牌股份有限公司”變更時間2018年11月29日

生產(chǎn)地址：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

型號規(guī)格：

見備案表附件-型號列表。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1481599651700.doc)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類