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血管緊張素轉(zhuǎn)換酶測(cè)定試劑盒（速率法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

血管緊張素轉(zhuǎn)換酶測(cè)定試劑盒（速率法）

注冊(cè)人名稱：

上?？迫A生物工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20172400611

注冊(cè)人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-24

有效期至：

2027-10-23

結(jié)構(gòu)及組成：

Good’s緩沖液，F(xiàn)APGG。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于定量測(cè)定人血清或血漿樣本中血管緊張素轉(zhuǎn)換酶的活力，作輔助診斷用。

變更情況：

1、增加適用機(jī)型(1種):日立LABOSPECT 008 AS全自動(dòng)生化分析儀; \\n2、增加產(chǎn)品包裝規(guī)格(2種）:\\n 規(guī)格11（136mL）：R 2×68mL; \\n 規(guī)格12：試劑 2×530T\\t；\\n3.產(chǎn)品技術(shù)要求變更，詳見(jiàn)附件1（共1頁(yè)）；\\n4.產(chǎn)品說(shuō)明書變更，詳見(jiàn)附件2（共1頁(yè)）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400611”注冊(cè)證共同使用。;2018-12-26,1. 醫(yī)療器械注冊(cè)證包裝規(guī)格變更，詳見(jiàn)附件1 (共1頁(yè)）。\\n2. 產(chǎn)品技術(shù)要求包裝規(guī)格變更及文字性變更，詳見(jiàn)附件2(共1頁(yè)）。\\n3. 產(chǎn)品說(shuō)明書的變更包括增加適用機(jī)型、包裝規(guī)格變更及文字性變更，詳見(jiàn)附件3(共1頁(yè)）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400611”注冊(cè)證共同使用。;2020-03-25,1、醫(yī)療器械注冊(cè)證包裝規(guī)格變更，詳見(jiàn)附件1（共1頁(yè)）。\\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求的變更包括增加包裝規(guī)格，刪除穩(wěn)定性條款及文字性變更，詳見(jiàn)附件2（共2頁(yè)）。\\n3、產(chǎn)品說(shuō)明書的變更包括增加包裝規(guī)格和適用機(jī)型及文字性變更，詳見(jiàn)附件3（共2頁(yè)）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400611”注冊(cè)證共同使用。;2023-10-20

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

詳見(jiàn)附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

12個(gè)月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	血管緊張素轉(zhuǎn)換酶測(cè)定試劑盒（速率法）	滬械注準(zhǔn)20172400611	（300T）：R： 2×150T	2200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血管緊張素轉(zhuǎn)換酶測(cè)定試劑盒（速率法）	滬械注準(zhǔn)20172400611	規(guī)格12（1060T）：R：2×530T	10112.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血管緊張素轉(zhuǎn)換酶測(cè)定試劑盒（速率法）	滬械注準(zhǔn)20172400611	規(guī)格15（300T）：R：2×150T	2310.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血管緊張素轉(zhuǎn)換酶測(cè)定試劑盒（速率法）	滬械注準(zhǔn)20172400611	規(guī)格6（210mL）：R：3×70mL	4966.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	血管緊張素轉(zhuǎn)換酶測(cè)定試劑盒（速率法）	滬械注準(zhǔn)20172400611	（74mL）： R：2×37mL	421.8000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	血管緊張素轉(zhuǎn)換酶測(cè)定試劑盒（速率法）	滬械注準(zhǔn)20172400611	（136mL）： R：2×68mL	775.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	血管緊張素轉(zhuǎn)換酶測(cè)定試劑盒（速率法）	滬械注準(zhǔn)20172400611	（50mL）： R：1×50mL	285.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	血管緊張素轉(zhuǎn)換酶測(cè)定試劑盒（速率法）	滬械注準(zhǔn)20172400611	（74mL）:R：2×37mL	421.8000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	血管緊張素轉(zhuǎn)換酶測(cè)定試劑盒（速率法）	滬械注準(zhǔn)20172400611	（74mL）：R：2×37mL	421.8000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	血管緊張素轉(zhuǎn)換酶測(cè)定試劑盒（速率法）	滬械注準(zhǔn)20172400611	（210mL）：R：3×70mL	1197.0000

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