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脂蛋白(a)檢測用質控品Lp(a) Control Set

進口 失效 注冊 第二類
產品名稱:

脂蛋白(a)檢測用質控品Lp(a) Control Set

注冊(備案)號:

國械注進20162404158

注冊人住所:

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim, Germany

批準(備案)日期:

2020-06-05

有效期至:

2025-06-04

結構及組成:

凍干粉中的活性成分:人類血清以及指定生物來源的化學添加物和材料。生物添加物:脂蛋白(a);非活性成分:防腐劑。提供的材料:Lp (a) 質控品套裝(水平 I和水平 II)、條形碼標簽。(具體內容詳見產品說明書)

適用范圍:

本產品用于脂蛋白(a)檢測的質量控制。

代理公司:

羅氏診斷產品(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

生產地址:

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany

型號規(guī)格:

水平 I:2 x 1mL,水平 II:2 x 1 mL。

產品儲存條件及有效期:

2~8℃保存,切勿冷凍,有效期24個月。

管理類別:

第二類

備注:

延續(xù)注冊產品技術要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產品技術要求。