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牙科工具 Dental Instruments

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

牙科工具 Dental Instruments

注冊人名稱：

西班牙泰科公司 MOZO-GRAU, S.A.

注冊(備案)號：

國械備20200153

注冊人住所：

C/ SANTIAGO LóPEZ GONZáLEZ 7 - 47197 VALLADOLID SPAIN

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-16

結(jié)構(gòu)及組成：

由牙科測量尺，牙骨鑿，牙科種植用扳手，種植體內(nèi)螺紋修復(fù)器，牙科種植材料取出器，牙科種植手術(shù)定位件，牙科種植掃描體，印模轉(zhuǎn)移桿，基底帽組成。我們本次申報(bào)的產(chǎn)品均包含在《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》品名舉例中。具體產(chǎn)品描述見附件。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1673076182362.doc)(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1586756332412.docx)

適用范圍：

用于口腔外科手術(shù)。各組成產(chǎn)品的具體預(yù)期用途見附件。

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)安寧莊西路9號院29號樓18層1801室

變更情況：

代理人注冊地址由“北京市朝陽區(qū)建國路118號樓7層770室”變更為“北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路20號樓4層04內(nèi)583室”變更時間2020年10月28日；代理人由“西班牙莫左格勞股份公司北京代表處”變更為“北京永軒科技有限公司”；代理人注冊地址由“北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路20號樓4層04內(nèi)583室”變更為“北京市海淀區(qū)西三旗新都路輪胎廠西側(cè)商店一層”變更時間2021年12月28日；代理人由“北京永軒科技有限公司”變更為“永逸軒科技（北京）有限公司”；代理人住所由“北京市海淀區(qū)西三旗新都路輪胎廠西側(cè)商店一層”變更為“北京市海淀區(qū)安寧莊西路9號院29號樓18層1801室”；產(chǎn)品描述由“牙科工具由牙科測量尺，牙骨鑿，牙科種植用扳手，種植體內(nèi)螺紋修復(fù)器，牙科種植材料取出器，牙科種植手術(shù)定位件，牙科種植掃描體，印模轉(zhuǎn)移桿，基底帽組成。所有組成產(chǎn)品都在第一類醫(yī)療器械分類目錄中。各組成產(chǎn)品的具體產(chǎn)品描述見附件?！弊兏鼮椤坝裳揽茰y量尺，牙骨鑿，牙科種植用扳手，種植體內(nèi)螺紋修復(fù)器，牙科種植材料取出器，牙科種植手術(shù)定位件，牙科種植掃描體，印模轉(zhuǎn)移桿，基底帽組成。我們本次申報(bào)的產(chǎn)品均包含在《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》品名舉例中。具體產(chǎn)品描述見附件?！?附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1673076182362.doc)變更時間2023年01月09日

生產(chǎn)地址：

C/ SANTIAGO LóPEZ GONZáLEZ 7 - 47197 VALLADOLID SPAIN

型號規(guī)格：

詳見附件。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1586756332411.docx)

管理類別：

第一類

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牙科工具 Dental Instruments
國械備20190327號/西班牙泰科公司 MOZO-GRAU, S.A.