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產(chǎn)品名稱：

空心松質(zhì)骨螺釘器械箱

注冊人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司

注冊(備案)號(hào)：

津?yàn)I食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1100013號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-05

有效期至：

2018-05-04

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 空心釘器械的表面應(yīng)光滑平整、不得有裂紋、斑疤、鋒棱(刃口除外)、毛刺等缺陷?？招尼斊餍凳直捎霉柘鹉z制造時(shí)包膠應(yīng)牢固可靠、無溢出、缺料等現(xiàn)象;采用膠木或鋁合金材料制造時(shí)手柄表面應(yīng)光滑平整、無毛刺等缺陷。2. 空心釘器械箱體應(yīng)光滑、無毛刺等缺陷。3. 兩孔導(dǎo)鉆、空心鉆頭(帶限位器)的滾花花紋應(yīng)均勻、清晰、完整,不得有缺花、亂花現(xiàn)象。4.空心釘器械的表面鈍化處理,表面鈍化層均勻、光澤、無花斑、無缺陷;空心釘器械的表面鍍鎳處理,鍍層厚度≥7μm為有光亮鍍層。不得有脫鍍、漏鍍現(xiàn)象,其它應(yīng)符合YY 0076-

適用范圍：

空心松質(zhì)骨螺釘器械箱供骨科手術(shù)安裝本公司生產(chǎn)的空心松質(zhì)骨螺釘時(shí)使用。***

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津?yàn)I0049-2014

生產(chǎn)地址：

靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

單位為毫米器械名稱規(guī)格 L D S B H空心釘測深尺 80 150±2 —— —— —— ——空心六方改錐 2.5 210±2 —— 2.50 -0.1 —— ——六方改錐 2.5 220±2 —— 2.50 -0.1 —— ——空心埋頭鉆 φ6 150±2 φ6 0 -0.1 —— —— ——空心鉆頭 φ2.5 150±2 φ2.5 0 -0.1 —— —— ——φ3.0 150±2 φ3.0 0 -0.1 —— —— ——導(dǎo)鉆 φ1.2 —— φ1.2+0.2 0 —— —— ——定位導(dǎo)針

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