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全自動(dòng)尿液有形成分分析儀Automated Urine Sediment Analyzer

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

全自動(dòng)尿液有形成分分析儀Automated Urine Sediment Analyzer

注冊(cè)人名稱(chēng):

77電子有限公司77ELEKTRONIKA Müszeripari Kft.

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20192222324

注冊(cè)人住所:

Fehérvári út 98,1116 Budapest,Hungary

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-08-14

有效期至:

2024-08-13

結(jié)構(gòu)及組成:

本產(chǎn)品分析系統(tǒng)由進(jìn)樣系統(tǒng)模塊、采樣系統(tǒng)模塊、內(nèi)置離心機(jī)(內(nèi)裝有樣本承載板)模塊和圖像放大采集處理系統(tǒng)軟件(版本號(hào):2.0.4)組成。

適用范圍:

該產(chǎn)品基于靜止型影像分析技術(shù)原理,在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè),包括紅細(xì)胞(RBC)、白細(xì)胞 (WBC)、鱗狀上皮細(xì)胞(EPI)、非鱗狀上皮細(xì)胞(NEC)、結(jié)晶(CRY)[一水合草酸鈣(CaOxm)、二水合草酸鈣(CaOxd)、三磷酸鹽結(jié)晶(TRI)、尿酸鹽結(jié)晶(URI)] 、透明管型(HYA)、病理管型(PAT)、精子(SPRM)進(jìn)行自動(dòng)判讀,參考提示以下微粒:酵母菌(YEA)、細(xì)菌 (BAC), 粘液絲 (MUC)項(xiàng)目。

代理公司:

北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展股份有限公司

代理公司地址:

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號(hào)

變更情況:

2021-04-25 “代理人名稱(chēng):北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展股份有限公司;代理人住所:北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號(hào)”變更為“代理人名稱(chēng):友勢(shì)診斷用品(上海)有限公司;代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)友誠(chéng)路149號(hào)27層(實(shí)際建筑樓層為23層)02單元”。

生產(chǎn)地址:

Fehérvári út 98,1116 Budapest,Hungary

型號(hào)規(guī)格:

UriSed 2

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

備注:

原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404042號(hào)