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總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶比色法)Total Bile Acids(TBA)

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

總膽汁酸檢測(cè)試劑盒(酶比色法)Total Bile Acids(TBA)

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20172407224

注冊(cè)人住所:

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, UK

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-11-28

有效期至:

2027-12-19

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:緩沖液,氧化型硫代-輔酶I,Triton-100,疊氮化鈉;試劑2:緩沖液,煙酰胺腺嘌呤二核苷酸,3-α-羥基類固醇脫氫酶,疊氮化鈉,穩(wěn)定劑。(具體詳見說(shuō)明書)

適用范圍:

本品用于體外定量檢測(cè)人血清和血漿中總膽汁酸。

代理公司:

上海倍特生物科技有限公司

代理公司地址:

上海市閔行區(qū)蓮花南路1500弄8-9號(hào)321-323室

變更情況:

2022-07-15 “代理人名稱:英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司上海代表處;代理人住所:上海市普陀區(qū)陜西北路1438號(hào)財(cái)富時(shí)代大廈522、523室”變更為“代理人名稱:上海倍特生物科技有限公司;代理人住所:上海市閔行區(qū)蓮花南路1500弄8-9號(hào)321-323室”。 n2022-07-15 “代理人名稱:英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司上海代表處;代理人住所:上海市普陀區(qū)陜西北路1438號(hào)財(cái)富時(shí)代大廈522、523室”變更為“代理人名稱:上海倍特生物科技有限公司;代理人住所:上海市閔行區(qū)蓮花南路1500弄8-9號(hào)321-323室”。

生產(chǎn)地址:

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, UK

型號(hào)規(guī)格:

BI3863(貨號(hào)): 試劑1:2 x 18 mL,試劑2:2 x 8 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

在2~8℃下,有效期為12個(gè)月。

管理類別:

第二類

備注:

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