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總膽汁酸檢測(cè)試劑盒（酶比色法）Total Bile Acids（TBA）

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

總膽汁酸檢測(cè)試劑盒（酶比色法）Total Bile Acids（TBA）

注冊(cè)人名稱：

英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司Randox Laboratories Ltd.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172407224

注冊(cè)人住所：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, UK

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-28

有效期至：

2027-12-19

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：緩沖液，氧化型硫代-輔酶I，Triton-100，疊氮化鈉；試劑2：緩沖液，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸，3-α-羥基類固醇脫氫酶，疊氮化鈉，穩(wěn)定劑。（具體詳見說(shuō)明書）

適用范圍：

本品用于體外定量檢測(cè)人血清和血漿中總膽汁酸。

代理公司：

上海倍特生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市閔行區(qū)蓮花南路1500弄8-9號(hào)321-323室

變更情況：

2022-07-15 “代理人名稱：英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司上海代表處；代理人住所：上海市普陀區(qū)陜西北路1438號(hào)財(cái)富時(shí)代大廈522、523室”變更為“代理人名稱：上海倍特生物科技有限公司；代理人住所：上海市閔行區(qū)蓮花南路1500弄8-9號(hào)321-323室”。 n2022-07-15 “代理人名稱：英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司上海代表處；代理人住所：上海市普陀區(qū)陜西北路1438號(hào)財(cái)富時(shí)代大廈522、523室”變更為“代理人名稱：上海倍特生物科技有限公司；代理人住所：上海市閔行區(qū)蓮花南路1500弄8-9號(hào)321-323室”。

生產(chǎn)地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, UK

型號(hào)規(guī)格：

BI3863（貨號(hào)）：試劑1：2 x 18 mL，試劑2：2 x 8 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2~8℃下，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

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