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抗環(huán)瓜氨酸多肽抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產失效注冊

產品名稱：

抗環(huán)瓜氨酸多肽抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱：

深圳市安群生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2400665號

批準(備案)日期：

2014-06-05

有效期至：

2019-06-04

結構及組成：

1)微孔板板上包被物為含CCP抗原的PH＝9.6)0.01M的CB緩沖液 48孔/96孔板;2)anti-CCP陰性對照主要含anti-CCP陰性血清、10%山羊血清PH＝7.2)0.01M的PBS緩沖液 1×0.8ml;3)anti-CCP陽性對照主要含anti-CCP陽性血清、10%山羊血清 PH＝7.2)0.01M的PBS緩沖液 1×0.8ml;4)標本稀釋液主要為含10%山羊血清的PH＝7.2)0.01M的PBS緩沖液 1×10.0ml/20.0ml;5)酶結合物主要為含0.

適用范圍：

用于臨床上體外定性檢測患者血清中的抗環(huán)瓜氨酸多肽抗體。

產品標準編號：

YZB/粵 0154-2014

生產地址：

深圳市南山區(qū)登良路南油天安工業(yè)區(qū)6棟8樓D座

型號規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒

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粵食藥監(jiān)械(準)字2010第2400473號/深圳市安群生物工程有限公司有效期至：2014-07-18