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一次性使用無菌撳針

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌撳針

注冊(cè)人名稱：

吳江市云龍醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20142200224

注冊(cè)人住所：

江蘇省蘇州市吳江區(qū)江陵街道甘泉西路807號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-12

有效期至：

2029-08-18

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用無菌撳針由不銹鋼絲經(jīng)磨尖后纏繞而成，不銹鋼絲采用GB/T4240-2019《不銹鋼絲》中所規(guī)定的06Cr19Ni10(SUS304)制成。按用途分為撳針和電針撳針兩種；撳針的型式分A型、B型和C型；A型撳針按裝貼方式分為A1、A2、A3三種，A1為針體、塑板和醫(yī)用膠帶進(jìn)行組裝；A2為針體與撳針泡沫、離型紙進(jìn)行組裝；A3為針體、塑片和醫(yī)用膠帶進(jìn)行組裝。規(guī)格以針體直徑×針體長度表示。產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

用于皮內(nèi)針療法使用。

變更情況：

2024-12-12注冊(cè)人住所變更由“江蘇省吳江北厙育才路148號(hào)17幢”變更為“江蘇省蘇州市吳江區(qū)江陵街道甘泉西路807號(hào)”生產(chǎn)地址變更由“江蘇省蘇州市吳江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)甘泉西路807號(hào)FS-02幢西,江蘇省吳江北厙育才路148號(hào)17幢”變更為“江蘇省蘇州市吳江區(qū)江陵街道甘泉西路807號(hào)FS-02 幢西”

生產(chǎn)地址：

江蘇省蘇州市吳江區(qū)江陵街道甘泉西路807號(hào)FS-02 幢西

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格以針體直徑×針體長度表示,撳針按針體直徑分從0.11mm-0.30mm；按針體長度分從0.3mm-3.0mm。電針撳針按針體直徑分從0.16mm-0.30mm；按針體長度分從0.9mm-30mm。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20142200224”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用無菌撳針	蘇械注準(zhǔn)20142200224	0.16*1.7mm	10.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用無菌撳針	蘇械注準(zhǔn)20142200224	0.18*0.9mm	10.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用無菌撳針	蘇械注準(zhǔn)20142200224	0.18*1.1mm	10.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用無菌撳針	蘇械注準(zhǔn)20142200224	0.18*1.35mm	10.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用無菌撳針	蘇械注準(zhǔn)20142200224	0.20*1.3mm	9.8300
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用無菌撳針	蘇械注準(zhǔn)20142200224	0.20*1.5mm	10.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用無菌撳針	蘇械注準(zhǔn)20142200224	0.20*1.6mm	10.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用無菌撳針	蘇械注準(zhǔn)20142200224	0.20*2.0mm	9.9600
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用無菌撳針	蘇械注準(zhǔn)20142200224	0.20*2.5mm	10.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用無菌撳針	蘇械注準(zhǔn)20142200224	0.22*1.0mm	10.0000

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