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腺苷脫氨酶檢測試劑盒（速率法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

腺苷脫氨酶檢測試劑盒（速率法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準20212400683

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標準廠房3棟1001、1002、1007、1008房

批準(備案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2026-05-05

結構及組成：

由試劑 R1、試劑 R 2和質控品組成。試劑 R 1:磷酸鹽緩沖液、α-酮戊二酸、二磷酸腺苷、谷氨酸脫氫酶(GLDH);試劑 R 2:三羥基氨基甲烷(Trisma)、還原型輔酶(NADH)、腺嘌呤核苷 ;質控品 :磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、腺苷脫氨酶,靶值濃度具有批特異性,見標簽。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中的腺苷脫氨酶的活力。

變更情況：

變更時間：2022-11-18n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房

型號規(guī)格：

2×200Tests；R1:2×50ml、R2:1×25ml；R1:2×60ml、R2:2×15ml；R1:2×80ml、R2:2×20ml；質控品(選配):1×1ml。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑和質控品在 2℃～8℃無腐蝕性氣體中儲存，若無污染，可穩(wěn)定至失效期。有效期 12 個月。試劑開瓶后 2℃～8℃可穩(wěn)定 15 天。質控品復溶后在2～8℃條件下可穩(wěn)定 1 周。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+肝功生化試劑集采	腺苷脫氨酶檢測試劑盒（速率法）	湘械注準20212400683	R1：2×80ml、R2：2×20ml	804.0000
江西省+肝功生化試劑集采	腺苷脫氨酶檢測試劑盒（速率法）	湘械注準20212400683	R1：2×60ml、R2：2×15ml	603.0000

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