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14種高危人乳頭瘤病毒核酸檢測與1618分型試劑盒（熒光PCR法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

14種高危人乳頭瘤病毒核酸檢測與1618分型試劑盒（熒光PCR法）

注冊人名稱：

江蘇默金生物工程技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20183400516

注冊人住所：

江蘇省南京市六合區(qū)科創(chuàng)大道9號B6幢二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-11-20

有效期至：

2023-11-19

結(jié)構(gòu)及組成：

核酸擴增試劑、樣本處理試劑、對照品。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于體外定性檢測女性宮頸脫落上皮細胞中14種高危型人乳頭瘤病毒（HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68）DNA，并可以特異性的鑒別HPV16和HPV18。

變更情況：

2021-06-09 “生產(chǎn)地址:江蘇省南京市六合區(qū)科創(chuàng)大道9號B6幢二層、A7幢303室、A7幢204室”變更為“生產(chǎn)地址:江蘇省南京市六合區(qū)科創(chuàng)大道9號B6幢二層，江蘇省南京市六合區(qū)科創(chuàng)大道9號B5幢303室”。

生產(chǎn)地址：

江蘇省南京市六合區(qū)科創(chuàng)大道9號B6幢二層、A7幢303室、A7幢204室

型號規(guī)格：

20測試盒

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	14種高危人乳頭瘤病毒核酸檢測與16\|18分型試劑盒（熒光-PCR法）	國械注準(zhǔn)20183400516	20人份\|盒	2700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	14種高危人乳頭瘤病毒核酸檢測與16/18分型試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20183400516	20測試/盒	2700.0000

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國械注準(zhǔn)20163402575/北京康美天鴻生物科技有限公司有效期至：2026-12-28