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環(huán)孢霉素和他克莫司測定試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

環(huán)孢霉素和他克莫司測定試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）

注冊人名稱：

安徽漢庫診斷技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準(zhǔn)20232400181

注冊人住所：

安徽省阜陽市潁州區(qū)潁州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)華山路82號科創(chuàng)中心6＃機(jī)械廠房4層、3層313室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-22

有效期至：

2028-09-21

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 17mlx1 含有1mg\\/ml 抗壞血酸甲醇\\r\\n試劑2 3mlx1 甲酸\\r\\n校準(zhǔn)品0.5mlx6\\r\\n含有環(huán)孢菌素A、他克莫司的80%甲醇水溶\\r\\n液(含1mg\\/ml 抗壞血酸)\\r\\n內(nèi)標(biāo)1mlx1\\r\\n含有環(huán)孢菌素A 同位素、他克莫司同位素\\r\\n的甲醇溶液(含1mg\\/ml 抗壞血酸)\\r\\n質(zhì)控品0.5mlx2\\r\\n含有環(huán)孢菌素A、他克莫司的80%甲醇水溶\\r\\n液(含1mg\\/ml 抗壞血酸)

適用范圍：

用于體外定量檢測人體全血中環(huán)孢霉素、他克莫司的含量。

生產(chǎn)地址：

安徽省阜陽市潁州區(qū)潁州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)華山路 82 號科創(chuàng)中心 6＃機(jī)械廠房 4 層

型號規(guī)格：

96人份\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒(-20±5)℃密閉儲存可穩(wěn)定12 個(gè)月;試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、內(nèi)\\r\\n標(biāo)復(fù)融后,(-20±5)℃密閉儲存可穩(wěn)定7 天,反復(fù)凍融不超過3 次。試劑盒(-20±5)℃密閉儲存可穩(wěn)定12個(gè)月;試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、內(nèi)標(biāo)復(fù)融后,(-20±5)℃密閉儲存可穩(wěn)定7天,反復(fù)凍融不超過3次。

管理類別：

第二類

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	環(huán)孢霉素和他克莫司測定試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）	皖械注準(zhǔn)20232400181	96人份/盒	19200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	環(huán)孢霉素和他克莫司測定試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)	皖械注準(zhǔn)20232400181	96人份\|盒	19200.0000