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產(chǎn)品名稱：

Dental Intra-oral Camera

注冊人名稱：

Kaltenbach&Voigt GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第1551808號(更)

注冊人住所：

Bismarckring 39?D-88400 Biberach,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-05-17

有效期至：

2016-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由偏向棱鏡、影像窗、數(shù)字觀察儀頭、數(shù)字觀察儀手機、聚焦滑片、連接面、數(shù)字觀察儀軟管組成。性能見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

適用范圍：

該產(chǎn)品可為牙齒成像提供實時視頻顯示,適用于臨床上口腔診斷。

代理公司：

卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司北京分公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

代理人和售后服務(wù)機構(gòu)均由“卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司”變更為“卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2012第1551808號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2012第1551808號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 1931-2012《數(shù)字口腔觀察儀》

生產(chǎn)地址：

Bismarckring 39?D-88400 Biberach,Germany;Bahnhofstraβe 20?D-88477 Warthausen,Germany

型號規(guī)格：

ERGOcam 4

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