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血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

吉械注準(zhǔn)20242400580

注冊人住所：

長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-03

有效期至：

2029-09-02

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑(R)：血清淀粉樣蛋白A單克隆抗體(鼠)致敏的乳膠微粒、4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液、Proclin 300；校準(zhǔn)品(5水平)：血清淀粉樣蛋白A(重組純化)、三(羥甲基)氨基甲烷緩沖液、Proclin 300；質(zhì)控品(低值、高值)：血清淀粉樣蛋白A(重組純化)、三(羥甲基)氨基甲烷緩沖液、Proclin 300。

適用范圍：

用于體外定量測定人全血中血清淀粉樣蛋白A的含量。

生產(chǎn)地址：

長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號

型號規(guī)格：

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

管理類別：

Ⅱ

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