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產(chǎn)品名稱：

液基細(xì)胞分離制片染色一體機(jī)

注冊(cè)人名稱：

三明市和眾生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩明械備20150026號(hào)

注冊(cè)人住所：

福建省三明市三元區(qū)荊東工業(yè)園60號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-14

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由主機(jī)及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)組成，其中主機(jī)由：控制系統(tǒng)（細(xì)胞離心分離控制系統(tǒng)、制片控制系統(tǒng)、染色控制系統(tǒng)、加樣控制系統(tǒng)等）、過濾器、一次性制片器、多路閥注射泵、貯液瓶（桶）、廢液瓶（桶）等組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品主要用于病理分析前對(duì)人體外周血或液基細(xì)胞的分離、過濾、制片和染色。為病理樣本分析前處理設(shè)備，可用于宮頸、痰液、胸腹水、穿刺液、刷檢物等樣本脫落細(xì)胞的分離純化、制片及染色。

變更情況：

1、2018-02-02 生產(chǎn)地址由“三明市梅列區(qū)碧湖列西街道工業(yè)大樓四、五層”變更為“ 三明市梅列區(qū)碧湖列西街道工業(yè)大樓一、四、五層 ”\\n2、2018-04-10 產(chǎn)品描述由“本產(chǎn)品由控制系統(tǒng)（細(xì)胞離心分離控制系統(tǒng)、制片控制系統(tǒng)、染色控制系統(tǒng)、加樣控制系統(tǒng)等）、過濾器、一次性制片器、多路閥注射泵、貯液瓶（桶）、廢液瓶（桶）等組成。”變更為“本產(chǎn)品由主機(jī)及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)組成，其中主機(jī)由：控制系統(tǒng)（細(xì)胞離心分離控制系統(tǒng)、制片控制系統(tǒng)、染色控制系統(tǒng)、加樣控制系統(tǒng)等）、過濾器、一次性制片器、多路閥注射泵、貯液瓶（桶）、廢液瓶（桶）等組成?！盶\n3、2019-03-19 生產(chǎn)地址由“三明市梅列區(qū)碧湖列西街道工業(yè)大樓一、四、五層”變更為“三明市三元區(qū)荊東工業(yè)園60號(hào)” 4、2020-09-14 備案人注冊(cè)地址由“三明市梅列區(qū)碧湖列西街道工業(yè)大樓四、五層”變更為“福建省三明市三元區(qū)荊東工業(yè)園60號(hào)”

生產(chǎn)地址：

三明市三元區(qū)荊東工業(yè)園60號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第一類

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