互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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蘇木素伊紅(HE)染色液
粵穗械備20211460
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠(chǎng)房A棟308
2024-07-17
蘇木素-伊紅染色液(H-E)包括蘇木素染液、伊紅染液。蘇木素染液由蘇木精、硫酸鋁鉀、去離子水組成;伊紅染液由伊紅、乙醇、去離子水組成。
用于人體組織樣本、細(xì)胞樣本的常規(guī)染色。
2022年09月26日,主要組成成分由“蘇木素-伊紅染色液(H-E)包括蘇木素染液、伊紅染液。蘇木素染液由蘇木精、硫酸鋁鉀、去離子水組成;伊紅染液由伊紅、去離子水組成?!弊兏鼮椤疤K木素-伊紅染色液(H-E)包括蘇木素染液、伊紅染液。蘇木素染液由蘇木精、硫酸鋁鉀、去離子水組成;伊紅染液由伊紅、乙醇、去離子水組成。”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2023年08月03日,備案人注冊(cè)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號(hào)華南新材料創(chuàng)新園G8棟502號(hào)”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠(chǎng)房A棟308”;生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號(hào)華南新材料創(chuàng)新園G8棟502號(hào)、廣州科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠(chǎng)房A棟513、514、515”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠(chǎng)房A棟301、302、304、305、306、308、513、514、515”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2023年12月20日,生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠(chǎng)房A棟301、302、304、305、306、308、513、514、515”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠(chǎng)房A棟301、302、304、305、306、308”。2024年07月17日,產(chǎn)品分類(lèi)名稱(chēng)由“蘇木素-伊紅染色液(H-E)”變更為“蘇木素-伊紅(HE)染色液”;預(yù)期用途由“主要用于對(duì)細(xì)胞組織進(jìn)行染色?!弊兏鼮椤坝糜谌梭w組織樣本、細(xì)胞樣本的常規(guī)染色?!保粋渥⒂伞啊弊兏鼮椤爱a(chǎn)品已對(duì)照新修訂《體外診斷試劑分類(lèi)目錄》變更備案。”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠(chǎng)房A棟301、302、304、305、306、308
500人份/盒、1000人份/盒、2500人份/盒。
產(chǎn)品已對(duì)照新修訂《體外診斷試劑分類(lèi)目錄》變更備案。
蘇木素伊紅(HE)染色液
桂桂械備20220065號(hào)/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司蘇木素伊紅(HE)染色液
桂桂械備20220066號(hào)/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司蘇木素伊紅(HE)染色液
桂桂械備20200186號(hào)/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司蘇木素伊紅(HE)染色液
魯青械備20240046/青島瀾澈生物科技有限公司蘇木素伊紅(HE)染色液
浙紹械備20240135/浙江峻山生物科技有限公司蘇木素伊紅(HE)染色液
魯濟(jì)械備20240397/濟(jì)南豐瑞電子科技有限公司蘇木素伊紅(HE)染色液
豫周械備20240052/周口市綠色呼吸商貿(mào)有限公司蘇木素伊紅(HE)染色液
湘邵械備20230016/湖南芮豐醫(yī)療器械有限公司蘇木素伊紅(HE)染色液
桂桂械備20220066/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司蘇木素伊紅(HE)染色液
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鄂漢械備20240490/武漢新鴻銳康科技有限公司蘇木素伊紅(HE)染色液
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魯濟(jì)械備20230415號(hào)/山東駿騰醫(yī)療科技有限公司蘇木素伊紅(HE)染色液
京平械備20240327號(hào)/北京九州柏林生物科技有限公司蘇木素伊紅(HE)染色液
京平械備20240326號(hào)/北京九州柏林生物科技有限公司蘇木素伊紅(HE)染色液
贛宜械備20240016號(hào)/江西潤(rùn)沅槺生物科技有限公司蘇木素伊紅(HE)染色液
粵深械備20230444號(hào)/廣東弘大生物科技有限公司蘇木素伊紅(HE)染色液
蘇徐械備20250010號(hào)/江蘇微控生物科技有限公司蘇木素伊紅(HE)染色液
蘇通械備20250009號(hào)/江蘇貝思安特生物工程有限公司